Infezione virale latente delle cellule linfoidi nella sindrome nefrosica idiopatica (Nephrovir)
26 febbraio 2014 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Infezione virale delle cellule linfoidi che si verificano alla prima manifestazione della sindrome nefrosica idiopatica
Lo scopo principale dello studio è valutare l'associazione di un'infezione latente delle cellule linfoidi durante la prima manifestazione della sindrome della nefrite sensibile agli steroidi.
Parteciperanno allo studio le trentanove unità di pediatria generale e nefrite pediatrica che coprono l'area parigina.
Ipotizziamo che l'ibridazione del genoma, o di una parte del genoma, di un virus nelle cellule linfoidi sia responsabile di cambiamenti specifici dell'espressione genica, che portano allo sviluppo della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un ulteriore volume di sangue verrà campionato nei pazienti e nei controlli durante un controllo biologico programmato per la malattia iniziale e il genoma virale di EBV, CMV, HHV6, HHV7 e adenovirus verrà ricercato utilizzando la reazione PCR nell'estratto di DNA del sangue totale.
La frequenza di un'ibridazione latente del genoma virale all'interno del genoma umano sarà confrontata tra pazienti con sindrome nefrosica sensibile agli steroidi e controlli appaiati per età e sesso.
Gli studi secondari includeranno un confronto della dipendenza da steroidi nei pazienti nefrosici in base al verificarsi di un'ibridazione virale latente, l'epidemiologia della sindrome nefrosica idiopatica nell'area parigina e un'analisi farmacogenetica della sensibilità e della dipendenza da steroidi.
Se necessario, la localizzazione cromosomica dell'ibridazione virale sarà studiata con ibridazione fluorescente in situ utilizzando sonde specifiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
401
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75945
- Hospital Robert Debre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 anno a 16 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Dalle trentanove unità di pediatria generale e nefrologia pediatrica che coprono l'area parigina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- proteinuria superiore a 0,25 g/mmol di creatinina con ipoalbuminemia inferiore a 30 g/L per il caso
- Nessuna storia di malattia renale
- Normale C3 e negatività per epatite B e C
Criteri di esclusione:
- nessuna assicurazione medica
- inclusione in un altro studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Caso: Pazienti con sindrome nefrosica sensibile agli steroidi
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2
Controlli (abbinati per età e sesso con il primo gruppo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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L'ibridazione del genoma virale sarà studiata alla prima manifestazione della sindrome nefrosica idiopatica
Lasso di tempo: Entro i 3 giorni dalla prima manifestazione
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Entro i 3 giorni dalla prima manifestazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La sensibilità agli steroidi sarà controllata entro 1 mese di terapia con prednisone secondo la raccomandazione della " SOCIETE DE NEPROLOGIE PEDIATRIQUE" e la dipendenza da steroidi sarà controllata a 4,5 mesi di terapia con prednisone.
Lasso di tempo: 4,5 mesi
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4,5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Georges DESCHENES, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sellier-Leclerc AL, Duval A, Riveron S, Macher MA, Deschenes G, Loirat C, Verpont MC, Peuchmaur M, Ronco P, Monteiro RC, Haddad E. A humanized mouse model of idiopathic nephrotic syndrome suggests a pathogenic role for immature cells. J Am Soc Nephrol. 2007 Oct;18(10):2732-9. doi: 10.1681/ASN.2006121346. Epub 2007 Sep 12.
- Ulinski T, Perrin L, Guigonis V, Driss F, Deschenes G, Bensman A. Remission of steroid- and CyA-resistant nephrotic syndrome using multiple drug immunosuppression. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1723-6. doi: 10.1007/s00467-007-0551-x. Epub 2007 Jul 17.
- Doucet A, Favre G, Deschenes G. Molecular mechanism of edema formation in nephrotic syndrome: therapeutic implications. Pediatr Nephrol. 2007 Dec;22(12):1983-90. doi: 10.1007/s00467-007-0521-3. Epub 2007 Jun 7.
- Lorton F, Raynot J, Letavernier B, Isapof A, Debiec H, Pressac M, Deschenes G, Lenoir M, Ross-Cerdan L, Grapin C, Bensman A, Ulinski T. Gross proteinuria post transplant in a child with nephrotic syndrome of the Finnish type--mechanical vs immunological pathogenesis. Nephrol Dial Transplant. 2006 Dec;21(12):3579-82. doi: 10.1093/ndt/gfl459. Epub 2006 Aug 25. No abstract available.
- Lourdel S, Loffing J, Favre G, Paulais M, Nissant A, Fakitsas P, Creminon C, Feraille E, Verrey F, Teulon J, Doucet A, Deschenes G. Hyperaldosteronemia and activation of the epithelial sodium channel are not required for sodium retention in puromycin-induced nephrosis. J Am Soc Nephrol. 2005 Dec;16(12):3642-50. doi: 10.1681/ASN.2005040363. Epub 2005 Nov 2.
- Nathanson S, Cochat P, Andre JL, Guyot C, Loirat C, Nivet H, Deschenes G. Recurrence of nephrotic syndrome after renal transplantation: influence of increased immunosuppression. Pediatr Nephrol. 2005 Dec;20(12):1801-4. doi: 10.1007/s00467-005-2053-z. Epub 2005 Oct 14.
- Mansour H, Cheval L, Elalouf JM, Aude JC, Alyanakian MA, Mougenot B, Doucet A, Deschenes G. T-cell transcriptome analysis points up a thymic disorder in idiopathic nephrotic syndrome. Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2168-77. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00322.x.
- Frange P, Frey MA, Deschenes G. [Immunity and immunosuppression in childhood idiopathic nephrotic syndrome]. Arch Pediatr. 2005 Mar;12(3):305-15. doi: 10.1016/j.arcped.2004.12.015. French.
- Deschenes G, Feraille E, Doucet A. [Cellular and molecular mechanisms of sodium pump activation in experimental models of nephrotic syndrome]. Nephrologie. 2003;24(3):121-6. French.
- Feraille E, Mordasini D, Gonin S, Deschenes G, Vinciguerra M, Doucet A, Vandewalle A, Summa V, Verrey F, Martin PY. Mechanism of control of Na,K-ATPase in principal cells of the mammalian collecting duct. Ann N Y Acad Sci. 2003 Apr;986:570-8. doi: 10.1111/j.1749-6632.2003.tb07255.x.
- Debiec H, Guigonis V, Mougenot B, Haymann JP, Bensman A, Deschenes G, Ronco PM. Antenatal membranous glomerulonephritis with vascular injury induced by anti-neutral endopeptidase antibodies: toward new concepts in the pathogenesis of glomerular diseases. J Am Soc Nephrol. 2003 Jun;14 Suppl 1:S27-32. doi: 10.1097/01.asn.0000067649.64849.75. No abstract available.
- Deschenes G, Feraille E, Doucet A. Mechanisms of oedema in nephrotic syndrome: old theories and new ideas. Nephrol Dial Transplant. 2003 Mar;18(3):454-6. doi: 10.1093/ndt/18.3.454. No abstract available.
- Nathanson S, Lucidarme N, Landman-Parker J, Deschenes G. Long-term survival of renal graft complicated with Burkitt lymphoma. Pediatr Nephrol. 2002 Dec;17(12):1066-8. doi: 10.1007/s00467-002-0992-1. Epub 2002 Oct 8.
- Deschenes G. [LMXb1 generates the morphology of podocytes]. Arch Pediatr. 2002 Sep;9(9):1002-3. doi: 10.1016/s0929-693x(02)00071-4. No abstract available. French.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
20 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 febbraio 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2014
Ultimo verificato
1 febbraio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P070126
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