A limfoid sejtek látens vírusfertőzése idiopátiás nephrosis szindrómában (Nephrovir)
2014. február 26. frissítette: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Az idiopátiás nephrosis szindróma első megnyilvánulásakor előforduló limfoid sejtek vírusfertőzése
A vizsgálat elsődleges célja a limfoid sejtek látens fertőzésének összefüggésének értékelése a szteroidérzékeny nefrit szindróma első megnyilvánulása során.
A párizsi területet lefedő harminckilenc általános gyermekgyógyászati és gyermekgyógyászati nefrit egység vesz részt a vizsgálatban.
Feltételezéseink szerint egy vírus genomjának vagy genomjának egy részének hibridizációja limfoid sejtekben felelős a génexpresszió specifikus változásáért, ami a betegség kialakulásához vezet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
További vérmennyiséget vesznek a betegektől és a kontrolloktól a tervezett biológiai vizsgálat során az EBV, a CMV, a HHV6, a HHV7, valamint az adenovírus vírusgenomja PCR reakció segítségével a teljes vér DNS-kivonatában.
A vírusgenom humán genomon belüli látens hibridizációjának gyakoriságát összehasonlítják a szteroidérzékeny nefrotikus szindrómában szenvedő betegek és az életkor és nem szerint megfelelő kontrollok között.
A másodlagos vizsgálatok magukban foglalják a nefrotikus betegek szteroidfüggőségének összehasonlítását a látens vírushibridizáció előfordulása szerint, az idiopátiás nefrotikus szindróma epidemiológiáját a párizsi térségben, valamint a szteroidérzékenység és -függőség farmakogenetikai elemzését.
Ha szükséges, a vírushibridizáció kromoszómális lokalizációját fluoreszcens in situ hibridizációval vizsgáljuk specifikus próbák segítségével.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
401
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75945
- Hospital Robert Debre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A párizsi területet lefedő harminckilenc általános gyermekgyógyászati és gyermeknefrológiai egységből
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 0,25 g/mmol kreatinin feletti proteinuria 30 g/l alatti hypoalbuminémiával ebben az esetben
- Nincs vesebetegség anamnézisében
- Normál C3 és negativitás hepatitis B és C esetén
Kizárási kritériumok:
- nincs egészségügyi biztosítás
- egy másik tanulmányba való felvétel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
1
Eset: szteroidérzékeny nefrotikus szindrómában szenvedő betegek
|
|
2
Kontroll (kor és nem szerint az első csoporttal)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A vírusgenom hibridizációját az idiopátiás nefrotikus szindróma első megnyilvánulásakor vizsgálják
Időkeret: Az első megnyilvánulást követő 3 napon belül
|
Az első megnyilvánulást követő 3 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A szteroidérzékenységet 1 hónapos prednizon terápiával ellenőrizzük a „SOCIETE DE NEPROLOGIE PEDIATRIQUE” ajánlása szerint, a szteroidfüggőséget pedig 4,5 hónapos prednizon terápia után.
Időkeret: 4,5 hónap
|
4,5 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Georges DESCHENES, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sellier-Leclerc AL, Duval A, Riveron S, Macher MA, Deschenes G, Loirat C, Verpont MC, Peuchmaur M, Ronco P, Monteiro RC, Haddad E. A humanized mouse model of idiopathic nephrotic syndrome suggests a pathogenic role for immature cells. J Am Soc Nephrol. 2007 Oct;18(10):2732-9. doi: 10.1681/ASN.2006121346. Epub 2007 Sep 12.
- Ulinski T, Perrin L, Guigonis V, Driss F, Deschenes G, Bensman A. Remission of steroid- and CyA-resistant nephrotic syndrome using multiple drug immunosuppression. Pediatr Nephrol. 2007 Oct;22(10):1723-6. doi: 10.1007/s00467-007-0551-x. Epub 2007 Jul 17.
- Doucet A, Favre G, Deschenes G. Molecular mechanism of edema formation in nephrotic syndrome: therapeutic implications. Pediatr Nephrol. 2007 Dec;22(12):1983-90. doi: 10.1007/s00467-007-0521-3. Epub 2007 Jun 7.
- Lorton F, Raynot J, Letavernier B, Isapof A, Debiec H, Pressac M, Deschenes G, Lenoir M, Ross-Cerdan L, Grapin C, Bensman A, Ulinski T. Gross proteinuria post transplant in a child with nephrotic syndrome of the Finnish type--mechanical vs immunological pathogenesis. Nephrol Dial Transplant. 2006 Dec;21(12):3579-82. doi: 10.1093/ndt/gfl459. Epub 2006 Aug 25. No abstract available.
- Lourdel S, Loffing J, Favre G, Paulais M, Nissant A, Fakitsas P, Creminon C, Feraille E, Verrey F, Teulon J, Doucet A, Deschenes G. Hyperaldosteronemia and activation of the epithelial sodium channel are not required for sodium retention in puromycin-induced nephrosis. J Am Soc Nephrol. 2005 Dec;16(12):3642-50. doi: 10.1681/ASN.2005040363. Epub 2005 Nov 2.
- Nathanson S, Cochat P, Andre JL, Guyot C, Loirat C, Nivet H, Deschenes G. Recurrence of nephrotic syndrome after renal transplantation: influence of increased immunosuppression. Pediatr Nephrol. 2005 Dec;20(12):1801-4. doi: 10.1007/s00467-005-2053-z. Epub 2005 Oct 14.
- Mansour H, Cheval L, Elalouf JM, Aude JC, Alyanakian MA, Mougenot B, Doucet A, Deschenes G. T-cell transcriptome analysis points up a thymic disorder in idiopathic nephrotic syndrome. Kidney Int. 2005 Jun;67(6):2168-77. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00322.x.
- Frange P, Frey MA, Deschenes G. [Immunity and immunosuppression in childhood idiopathic nephrotic syndrome]. Arch Pediatr. 2005 Mar;12(3):305-15. doi: 10.1016/j.arcped.2004.12.015. French.
- Deschenes G, Feraille E, Doucet A. [Cellular and molecular mechanisms of sodium pump activation in experimental models of nephrotic syndrome]. Nephrologie. 2003;24(3):121-6. French.
- Feraille E, Mordasini D, Gonin S, Deschenes G, Vinciguerra M, Doucet A, Vandewalle A, Summa V, Verrey F, Martin PY. Mechanism of control of Na,K-ATPase in principal cells of the mammalian collecting duct. Ann N Y Acad Sci. 2003 Apr;986:570-8. doi: 10.1111/j.1749-6632.2003.tb07255.x.
- Debiec H, Guigonis V, Mougenot B, Haymann JP, Bensman A, Deschenes G, Ronco PM. Antenatal membranous glomerulonephritis with vascular injury induced by anti-neutral endopeptidase antibodies: toward new concepts in the pathogenesis of glomerular diseases. J Am Soc Nephrol. 2003 Jun;14 Suppl 1:S27-32. doi: 10.1097/01.asn.0000067649.64849.75. No abstract available.
- Deschenes G, Feraille E, Doucet A. Mechanisms of oedema in nephrotic syndrome: old theories and new ideas. Nephrol Dial Transplant. 2003 Mar;18(3):454-6. doi: 10.1093/ndt/18.3.454. No abstract available.
- Nathanson S, Lucidarme N, Landman-Parker J, Deschenes G. Long-term survival of renal graft complicated with Burkitt lymphoma. Pediatr Nephrol. 2002 Dec;17(12):1066-8. doi: 10.1007/s00467-002-0992-1. Epub 2002 Oct 8.
- Deschenes G. [LMXb1 generates the morphology of podocytes]. Arch Pediatr. 2002 Sep;9(9):1002-3. doi: 10.1016/s0929-693x(02)00071-4. No abstract available. French.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2007. december 19.
Első közzététel (Becslés)
2007. december 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2014. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P070126
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a NEPHROSIS, ZSÍR
-
University of CalgaryIsmeretlenNephrosis szindróma gyermekeknél | Nephrosis szindróma, minimális változás | Nefrotikus szindróma, idiopátiásKanada
-
Rabin Medical CenterIsmeretlenNephrosis szindróma, minimális változásIzrael
-
Imperial College Healthcare NHS TrustBefejezveMinimális változás betegségEgyesült Királyság
-
Seoul National University HospitalBefejezveMinimális változás betegségKoreai Köztársaság
-
The University of Hong KongBefejezveNephrosis, lipoidKína
-
Istanbul UniversityBefejezveFokális szegmentális glomerulosclerosis | Minimális változás betegségPulyka
-
Istituto Giannina GasliniBefejezve
-
Fang DengMég nincs toborzásNephrosis szindróma gyermekeknél
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBefejezveIdiopátiás nefrotikus szindrómaFranciaország
-
National and Kapodistrian University of AthensIsmeretlenIdiopátiás nefrotikus szindrómaGörögország