Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace prediktivních faktorů pro přežití pacientů s recidivujícím karcinomem prostaty na základě klinických rysů, vlastností tkáňového obrazu a dat molekulárních biomarkerů

16. prosince 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Snažíme se zlepšit prediktivní přesnost nomogramu pro predikci přežití pacientů s kastračním onemocněním mets pomocí přidání patologických dat, výsledků analýzy obrazu nádorové tkáně obarvené H&E na základě automatizovaného strojového vidění vyvinuté v Aureon Biosciences a studií molekulárních biomarkerů ( 25 markerů) stanoveno imunohistochemicky na tkáňových mikročipech připravených z tumoru zalitého v parafínu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

758

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Fáze 1 – Populace: Progresivní metastatické onemocnění Fáze 2 – Populace: Rostoucí PSA

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti v první retrospektivní studii (1. stupeň) musí být součástí silné kohorty MSKCC se 409 pacienty s progresivním metastatickým karcinomem prostaty, který byl použit pro vytvoření původního nomogramu.

Podrobnosti naleznete v původní publikaci Smaletze et al. Pacienti zapojení do druhé retrospektivní studie (fáze 2) musí být součástí 223 pacientů s rostoucím PSA po operaci nebo radiační terapii, kteří byli léčeni ve studiích s konjugovanou vakcínou na MSKCC.

Kritéria vyloučení:

Podrobnosti o vyloučených pacientech ze studie klinického kastračního onemocnění s metastázami naleznete v původní publikaci Smaletze et al.4

• (MSKCC – přidejte odkaz, pokud je publikace dostupná pro pacienty s rostoucím PSA)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Analýza populace progresivního kastračního onemocnění se skládá ze dvou analytických kroků. První krok zahrnoval vývoj prediktivního modelu přežití pt pomocí supervizovaných multivariačních analytických (SMA) technik
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

Aureon Biosciences, Inc.
NYU MEDICAL CENTER

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Howard I Scher, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

21. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 04-062

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit