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Identificazione di fattori predittivi per la sopravvivenza di pazienti con carcinoma prostatico ricorrente da caratteristiche cliniche, caratteristiche dell'immagine del tessuto e dati di biomarcatori molecolari

16 dicembre 2015 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cerchiamo di migliorare l'accuratezza predittiva del nomogramma per prevedere la sopravvivenza per i pazienti con malattia di castrate mets attraverso l'aggiunta di dati patologici, i risultati dell'analisi dell'immagine automatizzata basata sulla visione artificiale del tessuto tumorale macchiato di H&E sviluppato presso Aureon Biosciences e studi sui biomarcatori molecolari ( 25 marcatori) determinato mediante immunoistochimica su microarray tissutali preparati da tumore incluso in paraffina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

758

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Stadio 1 - Popolazione: malattia metastatica progressiva Stadio 2 - Popolazione: PSA in aumento

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti nel primo studio retrospettivo (Fase 1) devono far parte della coorte MSKCC forte di 409 pazienti con carcinoma prostatico metastatico progressivo utilizzato per la generazione del nomogramma originale.

Per i dettagli si veda la pubblicazione originale di Smaletz et al. I pazienti coinvolti nel secondo studio retrospettivo (Fase 2) devono far parte dei 223 pazienti con PSA in aumento dopo intervento chirurgico o radioterapia che sono stati trattati con studi sui vaccini coniugati presso MSKCC..

Criteri di esclusione:

Per i dettagli sui pazienti esclusi dallo studio sulle metastasi cliniche della malattia del castrato, consultare la pubblicazione originale di Smaletz et al.4

• (MSKCC - aggiungere il riferimento se la pubblicazione è disponibile per i pazienti con PSA in aumento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'analisi per la popolazione progressiva della malattia da castrato e met si compone di due passaggi analitici. Il primo passo ha comportato lo sviluppo di un modello predittivo della sopravvivenza dei pazienti utilizzando tecniche analitiche multivariate supervisionate (SMA)
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Collaboratori

Aureon Biosciences, Inc.
NYU MEDICAL CENTER

Investigatori

  • Investigatore principale: Howard I Scher, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2007

Primo Inserito (Stima)

21 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 04-062

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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