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Identifizierung prädiktiver Faktoren für das Überleben von Patienten mit rezidivierendem Prostatakrebs anhand klinischer Merkmale, Gewebebildmerkmale und molekularer Biomarkerdaten

16. Dezember 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Wir streben danach, die Vorhersagegenauigkeit des Nomogramms zu verbessern, um das Überleben von Patienten mit Kastrationskrankheit vorherzusagen, indem wir pathologische Daten, die Ergebnisse einer automatisierten maschinellen Bildanalyse von H&E-gefärbtem Tumorgewebe, die bei Aureon Biosciences entwickelt wurde, und molekulare Biomarker-Studien hinzufügen ( 25 Marker), bestimmt durch Immunhistochemie auf Gewebemikroarrays, die aus einem in Paraffin eingebetteten Tumor hergestellt wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

758

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Stufe 1 – Bevölkerung: Progressive metastatische Erkrankung. Stufe 2 – Bevölkerung: Steigender PSA

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten in der ersten retrospektiven Studie (Stufe 1) müssen Teil der 409 Patienten umfassenden MSKCC-Kohorte mit progressivem metastasiertem Prostatakrebs sein, die für die Erstellung des ursprünglichen Nomogramms verwendet wurde.

Einzelheiten finden Sie in der Originalveröffentlichung von Smaletz et al. Patienten, die an der zweiten retrospektiven Studie (Stufe 2) beteiligt sind, müssen zu den 223 Patienten mit einem steigenden PSA-Wert nach einer Operation oder Strahlentherapie gehören, die im Rahmen von Konjugatimpfstoffversuchen am MSKCC behandelt wurden.

Ausschlusskriterien:

Einzelheiten zu den aus der klinischen Metastasen-Kastrationserkrankungsstudie ausgeschlossenen Patienten finden Sie in der Originalveröffentlichung von Smaletz et al.4

• (MSKCC – Referenz hinzufügen, wenn eine Veröffentlichung für Patienten mit steigendem PSA-Wert verfügbar ist)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Analyse für die Population der progressiven Castrate-Mets-Krankheit besteht aus zwei Analyseschritten. Der erste Schritt umfasste die Entwicklung eines Vorhersagemodells für das Überleben von Patienten unter Verwendung überwachter multivariater Analysetechniken (SMA).
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mitarbeiter

Aureon Biosciences, Inc.
NYU MEDICAL CENTER

Ermittler

  • Hauptermittler: Howard I Scher, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. Dezember 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 04-062

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