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Identificación de factores predictivos para la supervivencia de pacientes con cáncer de próstata recurrente a partir de características clínicas, características de imágenes de tejidos y datos de biomarcadores moleculares

16 de diciembre de 2015 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Buscamos mejorar la precisión predictiva del nomograma para predecir la supervivencia de los pacientes con metástasis de castración mediante la adición de datos patológicos, los resultados del análisis automatizado de imágenes basado en visión artificial del tejido tumoral teñido con H&E desarrollado en Aureon Biosciences y estudios de biomarcadores moleculares ( 25 marcadores) determinados por inmunohistoquímica en micromatrices de tejido preparadas a partir de un tumor incluido en parafina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

758

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Etapa 1 - Población: Enfermedad metastásica progresiva Etapa 2 - Población: PSA en aumento

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes en el primer estudio retrospectivo (Etapa 1) deben ser parte de la cohorte fuerte de MSKCC de 409 pacientes con cáncer de próstata metastásico progresivo que se usó para generar el nomograma original.

Para obtener más información, consulte la publicación original de Smaletz et al. Los pacientes involucrados en el segundo estudio retrospectivo (Etapa 2) deben ser parte de los 223 pacientes con un aumento del PSA después de la cirugía o la radioterapia que fueron tratados en los ensayos de vacunas conjugadas en el MSKCC.

Criterio de exclusión:

Para obtener detalles de los pacientes excluidos en el estudio de enfermedad de castración por metástasis clínicas, consulte la publicación original de Smaletz et al.4

• (MSKCC: agregar referencia si la publicación está disponible para pacientes con PSA en aumento)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El análisis de la población con enfermedad progresiva de Mets de castración consta de dos pasos analíticos. El primer paso consistió en el desarrollo de un modelo predictivo de supervivencia de pt utilizando técnicas de análisis multivariante supervisado (SMA)
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Colaboradores

Aureon Biosciences, Inc.
NYU MEDICAL CENTER

Investigadores

  • Investigador principal: Howard I Scher, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de diciembre de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 04-062

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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