Interindividual Genetic Variability as a Determinant of Chemotherapy Toxicity and Response in Pediatric Bone Marrow Transplantation Patients
16. listopadu 2018 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Interindividual Genetic Variability as a Determinant of Chemotherapy Toxicity and Response in Pediatric Oncology/Bone Marrow Transplantation Patients
The purpose of this study is to develop tests that will allow us to determine who will react differently to the drugs used to treat cancer.
We also want to see who will react differently with preparing for a bone marrow transplant.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The title of this study is interindividual genetic variability as a determinant of chemotherapy toxicity and response in pediatric oncology/bone marrow transplantation patients.
We will collect blood from pediatric oncology/bone marrow transplantation patients who are going to receive chemotherapy in order to assess several defined genetic polymorphisms that may be involved in chemotherapy toxicity and response.
The polymorphisms will be assessed on normal mononuclear cells by a combination of techniques.
We will determine whether these polymorphisms occur in pediatric oncology/bone marrow transplantation patients and their correlation with different clinical features during and following therapy including toxicity and response.
The presence or absence of polymorphisms will be correlated with patient outcome and tumor recurrence.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy
Popis
Inclusion Criteria:
- All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy are eligible for participation in this study. The patient does not need to be newly diagnosed for enrollment on this protocol.
- All patients or their guardians must provide written informed consent. Minors will be required to provide assent.
Exclusion Criteria:
- None
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy
|
will be the collection of normal cells and assessments of toxicity following chemotherapy at routine clinic visits.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To determine if genetic polymorphisms are associated with the presence and extent of chemotherapy related toxicity in pediatric bone marrow transplantation patients and the response and outcome of these patients.
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To determine if the presence of genetic polymorphisms are associated with the response and outcome of pediatric oncology/bone marrow transplantation patients.
Časové okno: 12 months
|
12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Paul Meyers, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. listopadu 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2018
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 03-123
- NCI CA 83132
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .