Interindividual Genetic Variability as a Determinant of Chemotherapy Toxicity and Response in Pediatric Bone Marrow Transplantation Patients
perjantai 16. marraskuuta 2018 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Interindividual Genetic Variability as a Determinant of Chemotherapy Toxicity and Response in Pediatric Oncology/Bone Marrow Transplantation Patients
The purpose of this study is to develop tests that will allow us to determine who will react differently to the drugs used to treat cancer.
We also want to see who will react differently with preparing for a bone marrow transplant.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The title of this study is interindividual genetic variability as a determinant of chemotherapy toxicity and response in pediatric oncology/bone marrow transplantation patients.
We will collect blood from pediatric oncology/bone marrow transplantation patients who are going to receive chemotherapy in order to assess several defined genetic polymorphisms that may be involved in chemotherapy toxicity and response.
The polymorphisms will be assessed on normal mononuclear cells by a combination of techniques.
We will determine whether these polymorphisms occur in pediatric oncology/bone marrow transplantation patients and their correlation with different clinical features during and following therapy including toxicity and response.
The presence or absence of polymorphisms will be correlated with patient outcome and tumor recurrence.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy are eligible for participation in this study. The patient does not need to be newly diagnosed for enrollment on this protocol.
- All patients or their guardians must provide written informed consent. Minors will be required to provide assent.
Exclusion Criteria:
- None
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy
|
will be the collection of normal cells and assessments of toxicity following chemotherapy at routine clinic visits.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To determine if genetic polymorphisms are associated with the presence and extent of chemotherapy related toxicity in pediatric bone marrow transplantation patients and the response and outcome of these patients.
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
To determine if the presence of genetic polymorphisms are associated with the response and outcome of pediatric oncology/bone marrow transplantation patients.
Aikaikkuna: 12 months
|
12 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paul Meyers, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. lokakuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. joulukuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. joulukuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. marraskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. marraskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. marraskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03-123
- NCI CA 83132
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .