- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00578630
Interindividual Genetic Variability as a Determinant of Chemotherapy Toxicity and Response in Pediatric Bone Marrow Transplantation Patients
2018년 11월 16일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Interindividual Genetic Variability as a Determinant of Chemotherapy Toxicity and Response in Pediatric Oncology/Bone Marrow Transplantation Patients
The purpose of this study is to develop tests that will allow us to determine who will react differently to the drugs used to treat cancer.
We also want to see who will react differently with preparing for a bone marrow transplant.
연구 개요
상세 설명
The title of this study is interindividual genetic variability as a determinant of chemotherapy toxicity and response in pediatric oncology/bone marrow transplantation patients.
We will collect blood from pediatric oncology/bone marrow transplantation patients who are going to receive chemotherapy in order to assess several defined genetic polymorphisms that may be involved in chemotherapy toxicity and response.
The polymorphisms will be assessed on normal mononuclear cells by a combination of techniques.
We will determine whether these polymorphisms occur in pediatric oncology/bone marrow transplantation patients and their correlation with different clinical features during and following therapy including toxicity and response.
The presence or absence of polymorphisms will be correlated with patient outcome and tumor recurrence.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
128
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy
설명
Inclusion Criteria:
- All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy are eligible for participation in this study. The patient does not need to be newly diagnosed for enrollment on this protocol.
- All patients or their guardians must provide written informed consent. Minors will be required to provide assent.
Exclusion Criteria:
- None
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy
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will be the collection of normal cells and assessments of toxicity following chemotherapy at routine clinic visits.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To determine if genetic polymorphisms are associated with the presence and extent of chemotherapy related toxicity in pediatric bone marrow transplantation patients and the response and outcome of these patients.
기간: 12 months
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To determine if the presence of genetic polymorphisms are associated with the response and outcome of pediatric oncology/bone marrow transplantation patients.
기간: 12 months
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Paul Meyers, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2003년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 20일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 03-123
- NCI CA 83132
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