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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00578630
Interindividual Genetic Variability as a Determinant of Chemotherapy Toxicity and Response in Pediatric Bone Marrow Transplantation Patients
16. November 2018 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Interindividual Genetic Variability as a Determinant of Chemotherapy Toxicity and Response in Pediatric Oncology/Bone Marrow Transplantation Patients
The purpose of this study is to develop tests that will allow us to determine who will react differently to the drugs used to treat cancer.
We also want to see who will react differently with preparing for a bone marrow transplant.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The title of this study is interindividual genetic variability as a determinant of chemotherapy toxicity and response in pediatric oncology/bone marrow transplantation patients.
We will collect blood from pediatric oncology/bone marrow transplantation patients who are going to receive chemotherapy in order to assess several defined genetic polymorphisms that may be involved in chemotherapy toxicity and response.
The polymorphisms will be assessed on normal mononuclear cells by a combination of techniques.
We will determine whether these polymorphisms occur in pediatric oncology/bone marrow transplantation patients and their correlation with different clinical features during and following therapy including toxicity and response.
The presence or absence of polymorphisms will be correlated with patient outcome and tumor recurrence.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy are eligible for participation in this study. The patient does not need to be newly diagnosed for enrollment on this protocol.
- All patients or their guardians must provide written informed consent. Minors will be required to provide assent.
Exclusion Criteria:
- None
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
1
All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy
|
will be the collection of normal cells and assessments of toxicity following chemotherapy at routine clinic visits.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
To determine if genetic polymorphisms are associated with the presence and extent of chemotherapy related toxicity in pediatric bone marrow transplantation patients and the response and outcome of these patients.
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
To determine if the presence of genetic polymorphisms are associated with the response and outcome of pediatric oncology/bone marrow transplantation patients.
Zeitfenster: 12 months
|
12 months
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Paul Meyers, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Oktober 2003
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. November 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2018
Zuletzt verifiziert
1. November 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 03-123
- NCI CA 83132
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