Interindividual Genetic Variability as a Determinant of Chemotherapy Toxicity and Response in Pediatric Bone Marrow Transplantation Patients
16 novembre 2018 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Interindividual Genetic Variability as a Determinant of Chemotherapy Toxicity and Response in Pediatric Oncology/Bone Marrow Transplantation Patients
The purpose of this study is to develop tests that will allow us to determine who will react differently to the drugs used to treat cancer.
We also want to see who will react differently with preparing for a bone marrow transplant.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The title of this study is interindividual genetic variability as a determinant of chemotherapy toxicity and response in pediatric oncology/bone marrow transplantation patients.
We will collect blood from pediatric oncology/bone marrow transplantation patients who are going to receive chemotherapy in order to assess several defined genetic polymorphisms that may be involved in chemotherapy toxicity and response.
The polymorphisms will be assessed on normal mononuclear cells by a combination of techniques.
We will determine whether these polymorphisms occur in pediatric oncology/bone marrow transplantation patients and their correlation with different clinical features during and following therapy including toxicity and response.
The presence or absence of polymorphisms will be correlated with patient outcome and tumor recurrence.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
128
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy are eligible for participation in this study. The patient does not need to be newly diagnosed for enrollment on this protocol.
- All patients or their guardians must provide written informed consent. Minors will be required to provide assent.
Exclusion Criteria:
- None
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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1
All Pediatric Oncology and Bone Marrow Transplantation Service patients with a histologically proven tumor for whom there is an intent to treat with chemotherapy
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will be the collection of normal cells and assessments of toxicity following chemotherapy at routine clinic visits.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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To determine if genetic polymorphisms are associated with the presence and extent of chemotherapy related toxicity in pediatric bone marrow transplantation patients and the response and outcome of these patients.
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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To determine if the presence of genetic polymorphisms are associated with the response and outcome of pediatric oncology/bone marrow transplantation patients.
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Paul Meyers, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 ottobre 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 novembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2018
Ultimo verificato
1 novembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-123
- NCI CA 83132
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