Porovnejte účinky lněného oleje a rybího oleje na hladinu cukru v krvi (PCOS)
25. května 2017 aktualizováno: University of California, Davis
CCRC: Prevence postprandiální hypoglykémie pomocí n-3/n-6 PUFA u PCOS
Lněný olej, rybí olej a olej ze sójových bobů jsou běžně doporučovanými doplňky pro syndrom polycystických vaječníků (PCOS).
Tyto oleje mají různé chemické struktury a biologické účinky.
Dosud není známo, který z těchto olejů má u pacientů s PCOS nejpříznivější účinky, protože nebyly nikdy vzájemně srovnávány.
V této studii vědci doufají, že se dozvědí více o účincích těchto olejů na hladinu krevního cukru a inzulínu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem je zjistit, zda lze n-3 PUFA použít k prevenci postprandiální hypoglykémie a jejích nepříznivých důsledků, jako je stimulace sekrece kortizolu a adrenálních androgenů, u žen se syndromem polycystických ovarií.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Sacramento, California, Spojené státy, 95817
- UC Davis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 18-45 let
- Ženy, které mají nadváhu a nepravidelnou menstruaci nebo jim byl diagnostikován syndrom polycystických vaječníků
Kritéria vyloučení:
- Užívání perorální antikoncepce
- Snížená tolerance glukózy
- Diabetes mellitus a jakákoli jiná systémová onemocnění, jako jsou ledvinové, jaterní, gastrointestinální, těžká hyperlipidémie a hypertenze, které vyžadují léčbu
- Schizofrenie
- Mít kardiostimulátor
- Současná virová infekce
- kouření alkoholu (více než 2 nápoje za týden)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Subjekt bude dodržovat svou obvyklou dietu po dobu 4 týdnů, v týdnu 6 bude randomizován tak, aby dostával buď lněný olej, rybí olej nebo kapsle se sójovým olejem po dobu 6 týdnů.
|
Subjekt bude dodržovat svou obvyklou dietu po dobu 4 týdnů, v týdnu 6 bude randomizován tak, aby dostával buď lněný olej, rybí olej nebo kapsle se sójovým olejem po dobu 6 týdnů.
Budou užívat šest tobolek perorálně šestkrát denně po dobu celkem šesti týdnů.
Subjekt bude dodržovat svou obvyklou dietu po dobu 4 týdnů, v týdnu 6 bude randomizován tak, aby dostával kapsle buď lněného semene, rybího oleje nebo sójového oleje po dobu 6 týdnů.
Budou užívat šest tobolek perorálně šestkrát denně po dobu celkem šesti týdnů.
Subjekt bude dodržovat svou obvyklou dietu po dobu 4 týdnů, v týdnu 6 bude randomizován tak, aby dostával kapsle buď lněného semene, rybího oleje nebo sójového oleje po dobu 6 týdnů.
Budou užívat šest tobolek perorálně šestkrát denně po dobu celkem šesti týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Subjekt bude dodržovat svou obvyklou dietu po dobu 4 týdnů, v týdnu 6 bude randomizován tak, aby dostával buď lněný olej, rybí olej nebo kapsle se sójovým olejem po dobu 6 týdnů.
|
Subjekt bude dodržovat svou obvyklou dietu po dobu 4 týdnů, v týdnu 6 bude randomizován tak, aby dostával buď lněný olej, rybí olej nebo kapsle se sójovým olejem po dobu 6 týdnů.
Budou užívat šest tobolek perorálně šestkrát denně po dobu celkem šesti týdnů.
Subjekt bude dodržovat svou obvyklou dietu po dobu 4 týdnů, v týdnu 6 bude randomizován tak, aby dostával kapsle buď lněného semene, rybího oleje nebo sójového oleje po dobu 6 týdnů.
Budou užívat šest tobolek perorálně šestkrát denně po dobu celkem šesti týdnů.
Subjekt bude dodržovat svou obvyklou dietu po dobu 4 týdnů, v týdnu 6 bude randomizován tak, aby dostával kapsle buď lněného semene, rybího oleje nebo sójového oleje po dobu 6 týdnů.
Budou užívat šest tobolek perorálně šestkrát denně po dobu celkem šesti týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: 3
Subjekt bude dodržovat svou obvyklou dietu po dobu 4 týdnů, v týdnu 6 bude randomizován tak, aby dostával buď lněný olej, rybí olej nebo kapsle se sójovým olejem po dobu 6 týdnů.
|
Subjekt bude dodržovat svou obvyklou dietu po dobu 4 týdnů, v týdnu 6 bude randomizován tak, aby dostával buď lněný olej, rybí olej nebo kapsle se sójovým olejem po dobu 6 týdnů.
Budou užívat šest tobolek perorálně šestkrát denně po dobu celkem šesti týdnů.
Subjekt bude dodržovat svou obvyklou dietu po dobu 4 týdnů, v týdnu 6 bude randomizován tak, aby dostával kapsle buď lněného semene, rybího oleje nebo sójového oleje po dobu 6 týdnů.
Budou užívat šest tobolek perorálně šestkrát denně po dobu celkem šesti týdnů.
Subjekt bude dodržovat svou obvyklou dietu po dobu 4 týdnů, v týdnu 6 bude randomizován tak, aby dostával kapsle buď lněného semene, rybího oleje nebo sójového oleje po dobu 6 týdnů.
Budou užívat šest tobolek perorálně šestkrát denně po dobu celkem šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Doufáme, že se dozvíme více o účincích rybího oleje, lněného oleje a sójového oleje na hladinu krevního cukru a inzulínu u pacientů s PCOS
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sidika Kasim-Karakas, MD, UC Davis
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
24. prosince 2007
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 200715060
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .