Confronta gli effetti dell'olio di semi di lino e dell'olio di pesce sui livelli di zucchero nel sangue (PCOS)
25 maggio 2017 aggiornato da: University of California, Davis
CCRC: Prevenzione dell'ipoglicemia post-prandiale utilizzando PUFA n-3/n-6 nella PCOS
L'olio di semi di lino, l'olio di pesce e l'olio di semi di soia sono integratori comunemente raccomandati per la sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).
Questi oli hanno diverse strutture chimiche e azioni biologiche.
Non è ancora noto quale di questi oli abbia gli effetti più benefici nei pazienti con PCOS perché non sono mai stati confrontati tra loro testa a testa.
In questo studio i ricercatori sperano di saperne di più sugli effetti di questi oli sui livelli di zucchero nel sangue e di insulina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'obiettivo è indagare se gli n-3 PUFA possono essere utilizzati per prevenire l'ipoglicemia postprandiale e le sue conseguenze sfavorevoli, come la stimolazione del cortisolo e della secrezione surrenalica di androgeni, nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Sacramento, California, Stati Uniti, 95817
- UC Davis
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne dai 18 ai 45 anni
- Donne in sovrappeso, con mestruazioni irregolari o a cui è stata diagnosticata la sindrome dell'ovaio policistico
Criteri di esclusione:
- Uso di contraccettivi orali
- Alterata tolleranza al glucosio
- Diabete mellito e qualsiasi altra malattia sistemica come renale, epatica, gastrointestinale, grave iperlipidemia e ipertensione che richiedono farmaci
- Schizofrenia
- Avere un pacemaker
- Infezione virale in corso
- Assunzione di alcol da fumo (più di 2 drink/settimana)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: 1
Il soggetto seguirà la sua dieta abituale per 4 settimane, alla settimana 6 verrà randomizzato a ricevere olio di semi di lino, olio di pesce o capsule di olio di soia per 6 settimane.
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Il soggetto seguirà la sua dieta abituale per 4 settimane, alla settimana 6 verrà randomizzato a ricevere olio di semi di lino, olio di pesce o capsule di olio di soia per 6 settimane.
Prenderanno sei capsule per via orale sei volte al giorno per un totale di sei settimane.
Il soggetto seguirà la sua dieta abituale per 4 settimane, alla settimana 6 verrà randomizzato a ricevere semi di lino, olio di pesce o capsule di olio di soia per 6 settimane.
Prenderanno sei capsule per via orale sei volte al giorno per un totale di sei settimane.
Il soggetto seguirà la sua dieta abituale per 4 settimane, alla settimana 6 verrà randomizzato a ricevere semi di lino, olio di pesce o capsule di olio di soia per 6 settimane.
Prenderanno sei capsule per via orale sei volte al giorno per un totale di sei settimane.
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Comparatore attivo: 2
Il soggetto seguirà la sua dieta abituale per 4 settimane, alla settimana 6 verrà randomizzato a ricevere olio di semi di lino, olio di pesce o capsule di olio di soia per 6 settimane.
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Il soggetto seguirà la sua dieta abituale per 4 settimane, alla settimana 6 verrà randomizzato a ricevere olio di semi di lino, olio di pesce o capsule di olio di soia per 6 settimane.
Prenderanno sei capsule per via orale sei volte al giorno per un totale di sei settimane.
Il soggetto seguirà la sua dieta abituale per 4 settimane, alla settimana 6 verrà randomizzato a ricevere semi di lino, olio di pesce o capsule di olio di soia per 6 settimane.
Prenderanno sei capsule per via orale sei volte al giorno per un totale di sei settimane.
Il soggetto seguirà la sua dieta abituale per 4 settimane, alla settimana 6 verrà randomizzato a ricevere semi di lino, olio di pesce o capsule di olio di soia per 6 settimane.
Prenderanno sei capsule per via orale sei volte al giorno per un totale di sei settimane.
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Comparatore attivo: 3
Il soggetto seguirà la sua dieta abituale per 4 settimane, alla settimana 6 verrà randomizzato a ricevere olio di semi di lino, olio di pesce o capsule di olio di soia per 6 settimane.
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Il soggetto seguirà la sua dieta abituale per 4 settimane, alla settimana 6 verrà randomizzato a ricevere olio di semi di lino, olio di pesce o capsule di olio di soia per 6 settimane.
Prenderanno sei capsule per via orale sei volte al giorno per un totale di sei settimane.
Il soggetto seguirà la sua dieta abituale per 4 settimane, alla settimana 6 verrà randomizzato a ricevere semi di lino, olio di pesce o capsule di olio di soia per 6 settimane.
Prenderanno sei capsule per via orale sei volte al giorno per un totale di sei settimane.
Il soggetto seguirà la sua dieta abituale per 4 settimane, alla settimana 6 verrà randomizzato a ricevere semi di lino, olio di pesce o capsule di olio di soia per 6 settimane.
Prenderanno sei capsule per via orale sei volte al giorno per un totale di sei settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Speriamo di saperne di più sugli effetti dell'olio di pesce, dell'olio di semi di lino e dell'olio di soia, sui livelli di zucchero nel sangue e di insulina nei pazienti con PCOS
Lasso di tempo: 3 anni
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3 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sidika Kasim-Karakas, MD, UC Davis
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
24 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 200715060
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