Vergleichen Sie die Auswirkungen von Leinsamenöl und Fischöl auf den Blutzuckerspiegel (PCOS)
25. Mai 2017 aktualisiert von: University of California, Davis
CCRC: Prävention von postprandialer Hypoglykämie mit n-3/n-6 PUFA bei PCOS
Leinsamenöl, Fischöl und Sojabohnenöl sind häufig empfohlene Nahrungsergänzungsmittel für das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS).
Diese Öle haben unterschiedliche chemische Strukturen und biologische Wirkungen.
Es ist noch nicht bekannt, welches dieser Öle die vorteilhaftesten Wirkungen bei PCOS-Patienten hat, da sie noch nie direkt miteinander verglichen wurden.
In dieser Studie hoffen die Forscher, mehr über die Auswirkungen dieser Öle auf den Blutzucker- und Insulinspiegel zu erfahren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel ist es zu untersuchen, ob n-3 PUFA's verwendet werden können, um eine postprandiale Hypoglykämie und ihre ungünstigen Folgen, wie die Stimulation von Cortisol und adrenaler Androgensekretion, bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom zu verhindern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
- UC Davis
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 18-45
- Frauen, die übergewichtig sind und unregelmäßige Perioden haben oder bei denen ein polyzystisches Ovarialsyndrom diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von oralen Kontrazeptiva
- Eingeschränkt Glukose verträglich
- Diabetes mellitus und andere systemische Erkrankungen wie Nieren-, Leber-, Magen-Darm-Erkrankungen, schwere Hyperlipidämie und Bluthochdruck, die eine Medikation erfordern
- Schizophrenie
- Einen Herzschrittmacher haben
- Aktuelle Virusinfektion
- Rauchender Alkoholkonsum (mehr als 2 Getränke/Woche)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 1
Das Subjekt wird 4 Wochen lang seiner üblichen Ernährung folgen, in Woche 6 werden sie randomisiert, um 6 Wochen lang entweder Leinsamenöl-, Fischöl- oder Sojaölkapseln zu erhalten.
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Das Subjekt wird 4 Wochen lang seiner üblichen Ernährung folgen, in Woche 6 werden sie randomisiert, um 6 Wochen lang entweder Leinsamenöl-, Fischöl- oder Sojaölkapseln zu erhalten.
Sie nehmen sechsmal täglich sechs Kapseln oral über insgesamt sechs Wochen ein.
Das Subjekt wird 4 Wochen lang seiner üblichen Ernährung folgen, in Woche 6 werden sie randomisiert, um 6 Wochen lang entweder Leinsamen-, Fischöl- oder Sojaölkapseln zu erhalten.
Sie nehmen sechsmal täglich sechs Kapseln oral über insgesamt sechs Wochen ein.
Das Subjekt wird 4 Wochen lang seiner üblichen Ernährung folgen, in Woche 6 werden sie randomisiert, um 6 Wochen lang entweder Leinsamen-, Fischöl- oder Sojaölkapseln zu erhalten.
Sie nehmen sechsmal täglich sechs Kapseln oral über insgesamt sechs Wochen ein.
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Aktiver Komparator: 2
Das Subjekt wird 4 Wochen lang seiner üblichen Ernährung folgen, in Woche 6 werden sie randomisiert, um 6 Wochen lang entweder Leinsamenöl-, Fischöl- oder Sojaölkapseln zu erhalten.
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Das Subjekt wird 4 Wochen lang seiner üblichen Ernährung folgen, in Woche 6 werden sie randomisiert, um 6 Wochen lang entweder Leinsamenöl-, Fischöl- oder Sojaölkapseln zu erhalten.
Sie nehmen sechsmal täglich sechs Kapseln oral über insgesamt sechs Wochen ein.
Das Subjekt wird 4 Wochen lang seiner üblichen Ernährung folgen, in Woche 6 werden sie randomisiert, um 6 Wochen lang entweder Leinsamen-, Fischöl- oder Sojaölkapseln zu erhalten.
Sie nehmen sechsmal täglich sechs Kapseln oral über insgesamt sechs Wochen ein.
Das Subjekt wird 4 Wochen lang seiner üblichen Ernährung folgen, in Woche 6 werden sie randomisiert, um 6 Wochen lang entweder Leinsamen-, Fischöl- oder Sojaölkapseln zu erhalten.
Sie nehmen sechsmal täglich sechs Kapseln oral über insgesamt sechs Wochen ein.
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Aktiver Komparator: 3
Das Subjekt wird 4 Wochen lang seiner üblichen Ernährung folgen, in Woche 6 werden sie randomisiert, um 6 Wochen lang entweder Leinsamenöl-, Fischöl- oder Sojaölkapseln zu erhalten.
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Das Subjekt wird 4 Wochen lang seiner üblichen Ernährung folgen, in Woche 6 werden sie randomisiert, um 6 Wochen lang entweder Leinsamenöl-, Fischöl- oder Sojaölkapseln zu erhalten.
Sie nehmen sechsmal täglich sechs Kapseln oral über insgesamt sechs Wochen ein.
Das Subjekt wird 4 Wochen lang seiner üblichen Ernährung folgen, in Woche 6 werden sie randomisiert, um 6 Wochen lang entweder Leinsamen-, Fischöl- oder Sojaölkapseln zu erhalten.
Sie nehmen sechsmal täglich sechs Kapseln oral über insgesamt sechs Wochen ein.
Das Subjekt wird 4 Wochen lang seiner üblichen Ernährung folgen, in Woche 6 werden sie randomisiert, um 6 Wochen lang entweder Leinsamen-, Fischöl- oder Sojaölkapseln zu erhalten.
Sie nehmen sechsmal täglich sechs Kapseln oral über insgesamt sechs Wochen ein.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Wir hoffen, mehr über die Auswirkungen von Fischöl, Leinsamenöl und Sojaöl auf den Blutzucker- und Insulinspiegel bei PCOS-Patienten zu erfahren
Zeitfenster: 3 Jahre
|
3 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Sidika Kasim-Karakas, MD, UC Davis
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Dezember 2007
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 200715060
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