Sammenlign virkningerne af hørfrøolie og fiskeolie på blodsukkerniveauet (PCOS)
25. maj 2017 opdateret af: University of California, Davis
CCRC: Forebyggelse af post-prandial hypoglykæmi ved brug af n-3/n-6 PUFA i PCOS
Hørfrøolie, fiskeolie og sojabønneolie er almindeligt anbefalede kosttilskud til polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Disse olier har forskellige kemiske strukturer og biologiske virkninger.
Det vides endnu ikke, hvilken af disse olier der har de mest gavnlige virkninger hos PCOS-patienter, fordi de aldrig er blevet sammenlignet med hinanden hoved til hoved.
I denne undersøgelse håber forskerne at lære mere om virkningerne af disse olier på blodsukker og insulinniveauer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet er at undersøge, om n-3 PUFA'er kan bruges til at forhindre postprandial hypoglykæmi og dens ugunstige konsekvenser, såsom stimulering af cortisol og binyreandrogen-sekretion, hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95817
- UC Davis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 18-45
- Kvinder, der er overvægtige og har uregelmæssig menstruation eller er blevet diagnosticeret med polycystisk ovariesyndrom
Ekskluderingskriterier:
- Brug af orale præventionsmidler
- Nedsat glukosetolerance
- Diabetes mellitus og enhver anden systemisk sygdom, såsom nyre-, lever-, gastrointestinale, svær hyperlipidæmi og hypertension, der kræver medicin
- Skizofreni
- At have en pacemaker
- Aktuel virusinfektion
- Indtagelse af alkohol fra rygning (mere end 2 drinks om ugen)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Forsøgspersonen vil følge deres sædvanlige kost i 4 uger, i uge 6 vil de blive randomiseret til at modtage enten hørfrøolie, fiskeolie eller sojaoliekapsler i 6 uger.
|
Forsøgspersonen vil følge deres sædvanlige kost i 4 uger, i uge 6 vil de blive randomiseret til at modtage enten hørfrøolie, fiskeolie eller sojaoliekapsler i 6 uger.
De vil tage seks kapsler oralt seks gange om dagen i i alt seks uger.
Forsøgspersonen vil følge deres sædvanlige kost i 4 uger, i uge 6 vil de blive randomiseret til at modtage enten hørfrø, fiskeolie eller sojaoliekapsler i 6 uger.
De vil tage seks kapsler oralt seks gange om dagen i i alt seks uger.
Forsøgspersonen vil følge deres sædvanlige kost i 4 uger, i uge 6 vil de blive randomiseret til at modtage enten hørfrø, fiskeolie eller sojaoliekapsler i 6 uger.
De vil tage seks kapsler oralt seks gange om dagen i i alt seks uger.
|
|
Aktiv komparator: 2
Forsøgspersonen vil følge deres sædvanlige kost i 4 uger, i uge 6 vil de blive randomiseret til at modtage enten hørfrøolie, fiskeolie eller sojaoliekapsler i 6 uger.
|
Forsøgspersonen vil følge deres sædvanlige kost i 4 uger, i uge 6 vil de blive randomiseret til at modtage enten hørfrøolie, fiskeolie eller sojaoliekapsler i 6 uger.
De vil tage seks kapsler oralt seks gange om dagen i i alt seks uger.
Forsøgspersonen vil følge deres sædvanlige kost i 4 uger, i uge 6 vil de blive randomiseret til at modtage enten hørfrø, fiskeolie eller sojaoliekapsler i 6 uger.
De vil tage seks kapsler oralt seks gange om dagen i i alt seks uger.
Forsøgspersonen vil følge deres sædvanlige kost i 4 uger, i uge 6 vil de blive randomiseret til at modtage enten hørfrø, fiskeolie eller sojaoliekapsler i 6 uger.
De vil tage seks kapsler oralt seks gange om dagen i i alt seks uger.
|
|
Aktiv komparator: 3
Forsøgspersonen vil følge deres sædvanlige kost i 4 uger, i uge 6 vil de blive randomiseret til at modtage enten hørfrøolie, fiskeolie eller sojaoliekapsler i 6 uger.
|
Forsøgspersonen vil følge deres sædvanlige kost i 4 uger, i uge 6 vil de blive randomiseret til at modtage enten hørfrøolie, fiskeolie eller sojaoliekapsler i 6 uger.
De vil tage seks kapsler oralt seks gange om dagen i i alt seks uger.
Forsøgspersonen vil følge deres sædvanlige kost i 4 uger, i uge 6 vil de blive randomiseret til at modtage enten hørfrø, fiskeolie eller sojaoliekapsler i 6 uger.
De vil tage seks kapsler oralt seks gange om dagen i i alt seks uger.
Forsøgspersonen vil følge deres sædvanlige kost i 4 uger, i uge 6 vil de blive randomiseret til at modtage enten hørfrø, fiskeolie eller sojaoliekapsler i 6 uger.
De vil tage seks kapsler oralt seks gange om dagen i i alt seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Vi håber at lære mere om virkningerne af fiskeolie, hørfrøolie og sojaolie på blodsukker og insulinniveauer hos PCOS-patienter
Tidsramme: 3 år
|
3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sidika Kasim-Karakas, MD, UC Davis
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. december 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. december 2007
Først opslået (Skøn)
24. december 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 200715060
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .