Porównaj wpływ oleju lnianego i oleju z ryb na poziom cukru we krwi (PCOS)
25 maja 2017 zaktualizowane przez: University of California, Davis
CCRC: Zapobieganie hipoglikemii poposiłkowej za pomocą PUFA n-3/n-6 w PCOS
Olej z nasion lnu, olej rybny i olej sojowy są powszechnie zalecanymi suplementami w przypadku zespołu policystycznych jajników (PCOS).
Oleje te mają różną budowę chemiczną i działanie biologiczne.
Nie wiadomo jeszcze, który z tych olejków ma najkorzystniejsze działanie u pacjentek z PCOS, ponieważ nigdy nie były one ze sobą porównywane.
W tym badaniu naukowcy mają nadzieję dowiedzieć się więcej o wpływie tych olejów na poziom cukru we krwi i poziom insuliny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest zbadanie, czy n-3 PUFA mogą być stosowane w zapobieganiu hipoglikemii poposiłkowej i jej niekorzystnym następstwom, takim jak stymulacja wydzielania kortyzolu i androgenów nadnerczowych, u kobiet z zespołem policystycznych jajników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
- UC Davis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku 18-45 lat
- Kobiety z nadwagą i nieregularnymi miesiączkami lub ze zdiagnozowanym zespołem policystycznych jajników
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych
- Zaburzona tolerancja glukozy
- Cukrzyca i wszelkie inne choroby ogólnoustrojowe, takie jak choroby nerek, wątroby, przewodu pokarmowego, ciężka hiperlipidemia i nadciśnienie, które wymagają leczenia
- Schizofrenia
- Posiadanie rozrusznika serca
- Obecna infekcja wirusowa
- Palenie tytoniu Spożycie alkoholu (więcej niż 2 drinki/tydzień)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1
Badany będzie przestrzegał swojej zwykłej diety przez 4 tygodnie, w 6 tygodniu zostanie losowo przydzielony do otrzymywania kapsułek oleju z nasion lnu, oleju rybiego lub oleju sojowego przez 6 tygodni.
|
Badany będzie przestrzegał swojej zwykłej diety przez 4 tygodnie, w 6 tygodniu zostanie losowo przydzielony do otrzymywania kapsułek oleju z nasion lnu, oleju rybiego lub oleju sojowego przez 6 tygodni.
Będą przyjmować sześć kapsułek doustnie sześć razy dziennie przez łącznie sześć tygodni.
Badany będzie przestrzegał swojej zwykłej diety przez 4 tygodnie, w 6 tygodniu zostanie losowo przydzielony do otrzymywania kapsułek z siemieniem lnianym, olejem rybim lub olejem sojowym przez 6 tygodni.
Będą przyjmować sześć kapsułek doustnie sześć razy dziennie przez łącznie sześć tygodni.
Badany będzie przestrzegał swojej zwykłej diety przez 4 tygodnie, w 6 tygodniu zostanie losowo przydzielony do otrzymywania kapsułek z siemieniem lnianym, olejem rybim lub olejem sojowym przez 6 tygodni.
Będą przyjmować sześć kapsułek doustnie sześć razy dziennie przez łącznie sześć tygodni.
|
|
Aktywny komparator: 2
Badany będzie przestrzegał swojej zwykłej diety przez 4 tygodnie, w 6 tygodniu zostanie losowo przydzielony do otrzymywania kapsułek oleju z nasion lnu, oleju rybiego lub oleju sojowego przez 6 tygodni.
|
Badany będzie przestrzegał swojej zwykłej diety przez 4 tygodnie, w 6 tygodniu zostanie losowo przydzielony do otrzymywania kapsułek oleju z nasion lnu, oleju rybiego lub oleju sojowego przez 6 tygodni.
Będą przyjmować sześć kapsułek doustnie sześć razy dziennie przez łącznie sześć tygodni.
Badany będzie przestrzegał swojej zwykłej diety przez 4 tygodnie, w 6 tygodniu zostanie losowo przydzielony do otrzymywania kapsułek z siemieniem lnianym, olejem rybim lub olejem sojowym przez 6 tygodni.
Będą przyjmować sześć kapsułek doustnie sześć razy dziennie przez łącznie sześć tygodni.
Badany będzie przestrzegał swojej zwykłej diety przez 4 tygodnie, w 6 tygodniu zostanie losowo przydzielony do otrzymywania kapsułek z siemieniem lnianym, olejem rybim lub olejem sojowym przez 6 tygodni.
Będą przyjmować sześć kapsułek doustnie sześć razy dziennie przez łącznie sześć tygodni.
|
|
Aktywny komparator: 3
Badany będzie przestrzegał swojej zwykłej diety przez 4 tygodnie, w 6 tygodniu zostanie losowo przydzielony do otrzymywania kapsułek oleju z nasion lnu, oleju rybiego lub oleju sojowego przez 6 tygodni.
|
Badany będzie przestrzegał swojej zwykłej diety przez 4 tygodnie, w 6 tygodniu zostanie losowo przydzielony do otrzymywania kapsułek oleju z nasion lnu, oleju rybiego lub oleju sojowego przez 6 tygodni.
Będą przyjmować sześć kapsułek doustnie sześć razy dziennie przez łącznie sześć tygodni.
Badany będzie przestrzegał swojej zwykłej diety przez 4 tygodnie, w 6 tygodniu zostanie losowo przydzielony do otrzymywania kapsułek z siemieniem lnianym, olejem rybim lub olejem sojowym przez 6 tygodni.
Będą przyjmować sześć kapsułek doustnie sześć razy dziennie przez łącznie sześć tygodni.
Badany będzie przestrzegał swojej zwykłej diety przez 4 tygodnie, w 6 tygodniu zostanie losowo przydzielony do otrzymywania kapsułek z siemieniem lnianym, olejem rybim lub olejem sojowym przez 6 tygodni.
Będą przyjmować sześć kapsułek doustnie sześć razy dziennie przez łącznie sześć tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mamy nadzieję, że dowiemy się więcej o wpływie oleju rybiego, oleju z nasion lnu i oleju sojowego na poziom cukru we krwi i poziom insuliny u pacjentek z PCOS
Ramy czasowe: 3 lata
|
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sidika Kasim-Karakas, MD, UC Davis
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 grudnia 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 200715060
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .