Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kožní účinky kryogenního sprejového chlazení (CSC)

28. října 2022 aktualizováno: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Chladivý sprej Cryogen Spray se aplikuje na povrch kůže bezprostředně před expozicí laseru. Jak se kapalný kryogen rychle vypařuje, povrchová teplota kůže se snižuje v důsledku dodávání latentního tepla odpařování. Tetrafluorethan, ekologicky kompatibilní, netoxická, nehořlavá náhražka freonu, se v mnoha studiích prokázala jako bezpečné a účinné chladicí činidlo a je jedinou kryogenní sloučeninou, která je v současné době schválena pro dermatologické použití Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumník může použít laserové ošetření v kombinaci s chlazením kryogenním sprejem. Specifickým cílem této studie je charakterizovat klinické kožní účinky různé délky trvání spurtu a vzorců podávání spurtu, které trvání spurtu 100 ms nebo méně povede k velmi nízkému výskytu (méně než 2 %) klinických kožních účinků (zarudnutí, puchýře , lokální kožní alergická reakce nebo změna barvy kůže) u jakéhokoli typu pleti.

Výzkumníci mohou použít chlazení kryogenním sprejem k ochraně pokožky během laserové terapie, aby se snížila bolestivost při ošetření, umožnilo bezpečné ošetření tmavších typů pleti a bezpečné použití vysokých laserových paprsků. Chlazení kryogenním sprejem s tetrafluorethanem bylo začleněno do mnoha komerčně dostupných laserových zařízení schválených Úřadem pro potraviny a léčiva, která se v současnosti používají k léčbě vaskulárních lézí, odstraňování chloupků a neablativní omlazení pokožky.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Irvine, California, Spojené státy, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý 18 let a starší

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18
  • Historie citlivosti na chlad
  • Zánětlivá vyrážka na testovacím místě

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Účinky chlazení kryogenním sprejem
Kožní účinky kryogenního sprejového chlazení
Jiný: Kožní účinky kryogenního sprejového chlazení
Kožní účinky kryogenního sprejového chlazení
Ostatní jména:
  • CSC

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chlazení kůže při laserovém ošetření
Časové okno: 1 minuta
Cryogen Spray Cooling sprej chladící pokožku během laserového ošetření
1 minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Irvine

Spolupracovníci

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John S Nelson, M.D.,Ph.D, Beckman Laser Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: Wangcun Jia, PhD, Beckman Laser Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2007

První zveřejněno (ODHAD)

27. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 20033200

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit