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Auswirkungen auf die Haut durch kryogene Sprühkühlung (CSC)

28. Oktober 2022 aktualisiert von: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Cryogen Spray Kühlstrahl wird unmittelbar vor der Laserbelichtung auf die Hautoberfläche aufgetragen. Da flüssiges Kryogen schnell verdampft, wird die oberflächliche Hauttemperatur als Ergebnis der Zufuhr der latenten Verdampfungswärme verringert. Tetrafluorethan, ein umweltverträglicher, ungiftiger, nicht brennbarer Freon-Ersatz, hat sich in mehreren Studien als sicheres und wirksames Kühlmittel erwiesen und ist die einzige kryogene Verbindung, die derzeit von der Food and Drug Administration für dermatologische Verwendung zugelassen ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Forscher kann die Laserbehandlung in Kombination mit der Kryosprühkühlung anwenden. Das spezifische Ziel dieser Studie ist die Charakterisierung der klinischen kutanen Wirkungen unterschiedlicher Impulsdauern und Impulsabgabemuster, wobei Impulsdauern von 100 ms oder weniger zu einer sehr geringen Inzidenz (weniger als 2 %) von klinischen Hauteffekten (Rötung, Blasenbildung) führen , lokale allergische Hautreaktion oder Hautverfärbung) bei jedem Hauttyp.

Forscher können Cryogen Spray Cooling verwenden, um die Hautepidermis während der Lasertherapie zu schützen, um Behandlungsschmerzen zu verringern, eine sichere Behandlung dunklerer Hauttypen und eine sichere Verwendung hoher Laserfluenzen zu ermöglichen. Kryogen-Sprühkühlung mit Tetrafluorethan wurde in viele von der Food and Drug Administration zugelassene, im Handel erhältliche Lasergeräte integriert, die derzeit zur Behandlung von Gefäßläsionen, zur Haarentfernung und zur nicht-ablativen Hautverjüngung verwendet werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18
  • Geschichte der Kälteempfindlichkeit
  • Entzündlicher Ausschlag auf der Teststelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Auswirkungen der Kryogen-Sprühkühlung
Auswirkungen auf die Haut durch kryogene Sprühkühlung
Sonstiges: Auswirkungen auf die Haut durch kryogene Sprühkühlung
Auswirkungen auf die Haut durch kryogene Sprühkühlung
Andere Namen:
  • CSC

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautkühlung während der Laserbehandlung
Zeitfenster: 1 Minute
Cryogen Spray Cooling Spray zur Kühlung der Haut während der Laserbehandlung
1 Minute

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Irvine

Mitarbeiter

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Ermittler

  • Studienstuhl: John S Nelson, M.D.,Ph.D, Beckman Laser Institute
  • Hauptermittler: Wangcun Jia, PhD, Beckman Laser Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Dezember 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

27. Dezember 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20033200

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