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Effets cutanés du refroidissement par pulvérisation cryogénique (CSC)

28 octobre 2022 mis à jour par: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Le jet de refroidissement par pulvérisation cryogénique est appliqué sur la surface de la peau immédiatement avant l'exposition au laser. Comme le cryogène liquide s'évapore rapidement, la température superficielle de la peau est réduite en raison de l'apport de la chaleur latente de vaporisation. Le tétrafluoroéthane, un substitut de fréon compatible avec l'environnement, non toxique et ininflammable, a été démontré dans de nombreuses études comme étant un agent de refroidissement sûr et efficace et est le seul composé cryogénique actuellement approuvé pour une utilisation dermatologique par la Food and Drug Administration.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le chercheur peut utiliser le traitement au laser en combinaison avec le refroidissement par pulvérisation cryogénique. L'objectif spécifique de cette étude est de caractériser les effets cutanés cliniques de différentes durées de poussées et de schémas d'administration de poussées qui entraînent des durées de poussées de 100 ms ou moins entraîneront une très faible incidence (moins de 2 %) d'effets cliniques sur la peau (rougeurs, cloques , réaction allergique cutanée locale ou décoloration de la peau) quel que soit le type de peau.

Les chercheurs peuvent utiliser Cryogen Spray Cooling pour protéger l'épiderme de la peau pendant la thérapie au laser afin de réduire la douleur du traitement, permettre un traitement sûr des types de peau plus foncés et une utilisation sûre des fluences laser élevées. Le refroidissement cryogénique par pulvérisation avec tétrafluoroéthane a été incorporé dans de nombreux dispositifs laser disponibles dans le commerce et approuvés par la Food and Drug Administration, actuellement utilisés pour le traitement des lésions vasculaires, l'épilation et le rajeunissement cutané non ablatif.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Irvine, California, États-Unis, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte 18 ans et plus

Critère d'exclusion:

  • Âge <18
  • Antécédents de sensibilité au froid
  • Éruption cutanée inflammatoire sur le site de test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Effets du refroidissement par pulvérisation cryogénique
Effets cutanés du refroidissement par pulvérisation cryogénique
Autre: Effets cutanés du refroidissement par pulvérisation cryogénique
Effets cutanés du refroidissement par pulvérisation cryogénique
Autres noms:
  • SCC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Refroidissement de la peau pendant le traitement au laser
Délai: 1 minute
Cryogen Spray Spray de refroidissement refroidissant la peau pendant le traitement au laser
1 minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Irvine

Collaborateurs

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: John S Nelson, M.D.,Ph.D, Beckman Laser Institute
  • Chercheur principal: Wangcun Jia, PhD, Beckman Laser Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 décembre 2007

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 décembre 2007

Première publication (ESTIMATION)

27 décembre 2007

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20033200

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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