Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti cutanei del raffreddamento spray criogenico (CSC)

28 ottobre 2022 aggiornato da: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Cryogen Spray Cooling spray viene applicato sulla superficie della pelle immediatamente prima dell'esposizione al laser. Man mano che il criogeno liquido evapora rapidamente, la temperatura superficiale della pelle si riduce a causa della fornitura del calore latente della vaporizzazione. Il tetrafluoroetano, un sostituto del freon compatibile con l'ambiente, non tossico e non infiammabile, ha dimostrato in numerosi studi di essere un agente di raffreddamento sicuro ed efficace ed è l'unico composto criogenico attualmente approvato per uso dermatologico dalla Food and Drug Administration.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il ricercatore può utilizzare il trattamento laser in combinazione con il Cryogen Spray Cooling. Lo scopo specifico di questo studio è quello di caratterizzare gli effetti cutanei clinici di varia durata degli scatti e modalità di erogazione degli scatti che durate degli scatti di 100 ms o meno si tradurranno in un'incidenza molto bassa (meno del 2%) di effetti cutanei clinici (arrossamento, formazione di vesciche , reazione allergica cutanea locale o scolorimento della pelle) in qualsiasi tipo di pelle.

I ricercatori possono utilizzare il Cryogen Spray Cooling per proteggere l'epidermide della pelle durante la terapia laser per ridurre il dolore del trattamento, consentire un trattamento sicuro dei tipi di pelle più scuri e un uso sicuro di alte fluenze laser. Il raffreddamento spray criogenico con tetrafluoroetano è stato incorporato in molti dispositivi laser disponibili in commercio approvati dalla Food and Drug Administration e attualmente utilizzati per il trattamento delle lesioni vascolari, la depilazione e il ringiovanimento cutaneo non ablativo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Irvine, California, Stati Uniti, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età pari o superiore a 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Età <18
  • Storia della sensibilità al freddo
  • Eruzione infiammatoria nel sito del test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Effetti del raffreddamento spray criogenico
Effetti cutanei del raffreddamento spray criogenico
Altro: Effetti cutanei del raffreddamento spray criogenico
Effetti cutanei del raffreddamento spray criogenico
Altri nomi:
  • CSC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Raffreddamento della pelle durante il trattamento laser
Lasso di tempo: 1 minuto
Cryogen Spray Cooling spray rinfrescante per la pelle durante il trattamento laser
1 minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Irvine

Collaboratori

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigatori

  • Cattedra di studio: John S Nelson, M.D.,Ph.D, Beckman Laser Institute
  • Investigatore principale: Wangcun Jia, PhD, Beckman Laser Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2007

Primo Inserito (STIMA)

27 dicembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20033200

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi