Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kutane virkninger af kryogensprayafkøling (CSC)

28. oktober 2022 opdateret af: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
Cryogen Spray Kølespurt påføres hudoverfladen umiddelbart før lasereksponering. Da flydende kryogen hurtigt fordamper, reduceres den overfladiske hudtemperatur som følge af tilførsel af den latente fordampningsvarme. Tetrafluorethan, en miljøvenlig, ikke-toksisk, ikke-brændbar freonerstatning, er i flere undersøgelser blevet påvist at være et sikkert og effektivt kølemiddel og er den eneste kryogene forbindelse, der i øjeblikket er godkendt til dermatologisk brug af Food and Drug Administration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskeren kan bruge laserbehandling i kombination med Cryogen Spray Cooling. Det specifikke formål med denne undersøgelse er at karakterisere de kliniske kutane virkninger af varierende spurtvarigheder og spurtafgivelsesmønstre, hvor spurtvarigheder på 100 ms eller mindre vil resultere i en meget lav forekomst (mindre end 2%) af kliniske hudeffekter (rødme, blærer , lokal hudallergisk reaktion eller hudmisfarvning) i enhver hudtype.

Forskere kan bruge Cryogen Spray Cooling til at beskytte hudens epidermis under laserterapi for at mindske behandlingssmerter, tillade sikker behandling af mørkere hudtyper og sikker brug af høj laserfluens. Cryogen Spray Cooling med Tetrafluorethane er blevet indarbejdet i mange Food and Drug Administration godkendte, kommercielt tilgængelige laserapparater, der i øjeblikket anvendes til behandling af vaskulære læsioner, hårfjerning og ikke-ablativ hudforyngelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Irvine, California, Forenede Stater, 92612
        • Beckman Laser Institute Medical and Surgical Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen 18 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18
  • Historie om kuldefølsomhed
  • Inflammatorisk udslæt på teststedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Effekter af Cryogen Spray Cooling
Kutane virkninger af kryogensprayafkøling
Andet: Kutane virkninger af kryogensprayafkøling
Kutane virkninger af kryogensprayafkøling
Andre navne:
  • CSC

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudafkøling under laserbehandling
Tidsramme: 1 minut
Cryogen Spray Kølingsspray, der køler huden under laserbehandling
1 minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Irvine

Samarbejdspartnere

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Efterforskere

  • Studiestol: John S Nelson, M.D.,Ph.D, Beckman Laser Institute
  • Ledende efterforsker: Wangcun Jia, PhD, Beckman Laser Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. december 2007

Først opslået (SKØN)

27. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20033200

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner