Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum životního prostředí a zdraví dětí: Retinoblastom

3. července 2008 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cílem výzkumné studie je dozvědět se více o příčinách retinoblastomu a identifikovat možné rizikové faktory u rodičů pacientů s retinoblastomem. Tento druh studie se nazývá epidemiologická studie a často se provádí rozhovory s lidmi s nemocí a bez ní. V případě dětské nemoci se vědci ptají na zkušenosti rodičů a dětí před rozvojem nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem studie je prozkoumat roli otcovských expozic v etiologii sporadického dědičného retinoblastomu (RBL). Studie má přizpůsobený design případ-kontrola s velikostí vzorku 255 párů. Případy budou děti se sporadickou dědičností (RBL) identifikované z osmi nemocnic, které společně léčí většinu pacientů s RBL v USA a Kanadě. Použijeme regionální kontroly podle roku narození a státu/provincie bydliště identifikované pomocí náhodného vytáčení (RDD). Otcové a matky případů a kontrol budou telefonicky dotazováni na jejich pracovní, zdravotní, dietní a osobní expozici před početím indexovaného dítěte. Od případů a jejich rodičů budou odebrány vzorky krve pro izolaci DNA. DNA případu bude použita k charakterizaci mutace RB1 způsobující onemocnění. DNA rodiče bude použita k detekci několika případů, kdy má rodič také mutaci RB1, tj. RBL dítěte je spíše familiární než sporadická.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

78

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty (případy) budou děti se sporadickou dědičnou RBL a jejich rodiče. Rodiče dětí bez RBL budou identifikováni a budou se účastnit jako kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Případy budou děti se sporadickou dědičnou RBL, tj. bilaterální RBL bez rodinné anamnézy poruchy.
  • Případy budou diagnostikovány jako retinoblastom v období přibližně 7 let, počínaje 1. lednem 1998 a pokračovat, dokud nebude dosaženo velikosti vzorku.
  • Rodina případu musí pobývat v kontinentálních USA, na Aljašce nebo v Kanadě.
  • Rodina případu musí mít v domácnosti telefon.
  • Lékař pacienta musí dát svolení kontaktovat rodiče případu.
  • Biologický otec nebo matka případu musí být k dispozici a musí souhlasit s rozhovorem.
  • Otec nebo matka musí mluvit anglicky nebo španělsky.
  • Před registrací do studie musí být provedeno genetické poradenství týkající se analýzy mutace genu RB1.

Kritéria vyloučení:

- Případy, které nesplňují výše uvedená kritéria, nebudou způsobilé k účasti a budou vyloučeny ze studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Případy: pacienti s retinoblastomem
2
Kontroly: sestřenice nebo jiní pokrevní příbuzní pacientů s retinoblastomem (příbuzenské kontroly) nebo přátelé pacientů s retinoblastomem nebo děti přátel rodičů (kontrolní skupina přátel).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
demografické a expoziční informace prostřednictvím telefonického rozhovoru
Časové okno: 5 let 4 měsíce
5 let 4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

University of Pennsylvania
Milton S. Hershey Medical Center
New York Presbyterian Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

28. prosince 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. července 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. července 2008

Naposledy ověřeno

1. června 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit