La ricerca sull'ambiente e la salute dei bambini: il retinoblastoma
3 luglio 2008 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Lo scopo dello studio di ricerca è quello di saperne di più sulle cause del retinoblastoma e di identificare possibili fattori di rischio nei genitori di pazienti con retinoblastoma.
Questo tipo di studio è chiamato studio epidemiologico e viene spesso condotto intervistando persone con e senza la malattia.
Nel caso di una malattia infantile, i ricercatori chiedono informazioni sulle esperienze dei genitori e dei bambini prima che la malattia si sviluppasse.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è indagare il ruolo delle esposizioni paterne nell'eziologia del retinoblastoma ereditario sporadico (RBL).
Lo studio ha un disegno caso-controllo abbinato con una dimensione del campione di 255 coppie.
I casi saranno bambini con ereditarietà sporadica (RBL) identificati da otto ospedali che insieme trattano la maggior parte dei pazienti con RBL negli Stati Uniti e in Canada.
Utilizzeremo controlli regionali abbinati all'anno di nascita e allo stato/provincia di residenza identificati da RDD (random digit-dialing).
I padri e le madri dei casi e dei controlli saranno intervistati telefonicamente sulle loro esposizioni professionali, mediche, dietetiche e personali prima del concepimento del bambino indice.
Verranno prelevati campioni di sangue sui casi e sui loro genitori per l'isolamento del DNA.
Il DNA del caso verrà utilizzato per caratterizzare la mutazione RB1 che causa la malattia.
Il DNA del genitore verrà utilizzato per rilevare i pochi casi in cui un genitore ha anche la mutazione RB1, cioè, il RBL del bambino è familiare piuttosto che sporadico.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti (casi) saranno bambini con RBL ereditario sporadico e i loro genitori.
I genitori di bambini senza RBL saranno identificati e parteciperanno come controlli.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I casi saranno bambini con RBL ereditario sporadico, cioè RBL bilaterale senza una storia familiare del disturbo.
- Ai casi verrà diagnosticato il retinoblastoma in un periodo di circa 7 anni, a partire dal 1 gennaio 1998 e continuando fino al raggiungimento della dimensione del campione.
- La famiglia del caso deve risiedere negli Stati Uniti continentali, in Alaska o in Canada.
- La famiglia del caso deve avere un telefono in casa.
- Il medico del paziente deve dare il permesso di contattare i genitori del caso.
- Il padre o la madre biologici del caso devono essere disponibili e acconsentire a essere intervistati.
- Il padre o la madre devono parlare inglese o spagnolo.
- La consulenza genetica relativa all'analisi della mutazione del gene RB1 deve essere effettuata prima della registrazione allo studio.
Criteri di esclusione:
- I casi che non soddisfano i criteri di cui sopra non saranno idonei a partecipare ed esclusi dallo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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1
Casi: pazienti affetti da retinoblastoma
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2
Controlli: cugini di primo grado o altri parenti di sangue dei pazienti affetti da retinoblastoma (controlli relativi) o amici dei pazienti affetti da retinoblastoma o figli di amici dei genitori (controlli amici).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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informazioni demografiche e sull'esposizione tramite intervista telefonica
Lasso di tempo: 5 anni 4 mesi
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5 anni 4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2008
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 dicembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2007
Primo Inserito (Stima)
28 dicembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
4 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 luglio 2008
Ultimo verificato
1 giugno 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Neoplasie, Neuroepiteliali
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Malattie degli occhi, ereditarie
- Neoplasie oculari
- Neoplasie retiniche
- Retinoblastoma
Altri numeri di identificazione dello studio
- 03-030
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