Исследования окружающей среды и здоровья детей: ретинобластома
3 июля 2008 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Цель исследования - узнать больше о причинах ретинобластомы и выявить возможные факторы риска у родителей пациентов с ретинобластомой.
Этот вид исследования называется эпидемиологическим исследованием и часто проводится путем опроса людей с заболеванием и без него.
В случае детской болезни исследователи спрашивают об опыте родителей и детей до того, как болезнь развилась.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель исследования - изучить роль облучения отца в этиологии спорадической наследственной ретинобластомы (RBL).
Исследование имеет согласованный дизайн случай-контроль с размером выборки 255 пар.
Случаи будут дети со спорадической наследственной болезнью (RBL), выявленные в восьми больницах, которые вместе лечат большинство пациентов со спорадической наследственностью в США и Канаде.
Мы будем использовать региональные контрольные данные, соответствующие году рождения и штату/провинции проживания, идентифицированные с помощью случайного набора цифр (RDD).
Отцов и матерей пациентов и контрольной группы опрашивают по телефону об их профессиональном, медицинском, диетическом и личном воздействии до зачатия индексного ребенка.
У заболевших и их родителей будут взяты образцы крови для выделения ДНК.
ДНК пациента будет использована для характеристики вызывающей болезнь мутации RB1.
ДНК родителя будет использоваться для выявления нескольких случаев, когда родитель также имеет мутацию RB1, т. е. RBL ребенка является семейным, а не спорадическим.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъектами (случаями) будут дети со спорадической наследственной RBL и их родители.
Родители детей без RBL будут определены и будут участвовать в качестве контроля.
Описание
Критерии включения:
- Случаи будут дети со спорадической наследственной RBL, т. е. двусторонней RBL без семейного анамнеза расстройства.
- Случаи ретинобластомы будут диагностированы примерно через 7 лет, начиная с 1 января 1998 г. и продолжая до тех пор, пока не будет достигнут размер выборки.
- Семья пациента должна проживать в континентальной части США, на Аляске или в Канаде.
- У семьи случая должен быть телефон в домашнем хозяйстве.
- Врач пациента должен дать разрешение на контакт с его родителями.
- Биологические отец или мать пациента должны быть доступны и дать согласие на интервью.
- Отец или мать должны говорить по-английски или по-испански.
- Генетическая консультация относительно анализа мутации гена RB1 должна быть проведена до регистрации в исследовании.
Критерий исключения:
- Случаи, не соответствующие вышеуказанным критериям, не будут допущены к участию и исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
1
Случаи: пациенты с ретинобластомой
|
|
2
Контрольная группа: двоюродные братья и сестры или другие кровные родственники пациентов с ретинобластомой (относительная контрольная группа), друзья пациентов с ретинобластомой или дети друзей родителей (групповая контрольная группа).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
демографическая информация и информация о воздействии по телефону
Временное ограничение: 5 лет 4 месяца
|
5 лет 4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2003 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2007 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 декабря 2007 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 июля 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июля 2008 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Глазные болезни
- Заболевания сетчатки
- Новообразования, нейроэпителиальные
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Заболевания глаз, наследственные
- Новообразования глаз
- Новообразования сетчатки
- Ретинобластома
Другие идентификационные номера исследования
- 03-030
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .