Studie využití léčby pokročilého melanomu.
11. prosince 2009 aktualizováno: Pfizer
Studie léčebného použití CP-675,206 pro pokročilý melanom
Účelem této studie je poskytnout přístup k CP-675,206 pacientům s pokročilým neresekovatelným melanomem, kteří mají potenciál získat prospěch z této léčby a kteří nejsou způsobilí k účasti v jiných studiích CP-675,206.
Přehled studie
Postavení
Již není k dispozici
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je rozšířená přístupová zkouška, která byla zrušena před registrací pacientů.
Typ studie
Rozšířený přístup
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pokročilý melanom s předpokládanou délkou života minimálně 6 měsíců.
- Melanom musí být považován za neresekovatelný.
- Pacienti se stabilními, léčenými mozkovými příhodami musí být stabilní klinicky a rentgenově a bez steroidů po dobu alespoň jednoho měsíce.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti nesmějí mít nárok na účast v žádné probíhající klinické studii CP-675 206, která je v současné době otevřena pro registraci.
- Chronické zánětlivé nebo autoimunitní onemocnění v anamnéze.
- Zánětlivé onemocnění střev, celiakie nebo jiné chronické gastrointestinální stavy spojené s průjmem, aktivní kolitida, divertikulitida v anamnéze.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2007
První zveřejněno (Odhad)
2. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
14. prosince 2009
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2009
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A3671028
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .