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Studie zur Behandlungsanwendung bei fortgeschrittenem Melanom.

11. Dezember 2009 aktualisiert von: Pfizer

Studie zur Behandlungsanwendung von CP-675.206 bei fortgeschrittenem Melanom

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten mit fortgeschrittenem inoperablem Melanom Zugang zu CP-675.206 zu verschaffen, die das Potenzial haben, von dieser Behandlung zu profitieren und die nicht zur Teilnahme an anderen CP-675.206-Studien berechtigt sind.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine Studie mit erweitertem Zugang, die vor der Patientenrekrutierung abgebrochen wurde.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fortgeschrittenes Melanom mit einer Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.
  • Melanome müssen als inoperabel angesehen werden.
  • Patienten mit stabilen, behandelten Hirnmetastasen müssen klinisch und radiologisch stabil sein und mindestens einen Monat lang keine Steroide mehr einnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten dürfen nicht zur Teilnahme an laufenden klinischen CP-675.206-Studien berechtigt sein, die derzeit zur Einschreibung geöffnet sind.
  • Chronische Entzündungs- oder Autoimmunerkrankungen in der Vorgeschichte.
  • Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, Zöliakie oder anderen chronischen Magen-Darm-Erkrankungen im Zusammenhang mit Durchfall, aktiver Kolitis, Divertikulitis in der Vorgeschichte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Dezember 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2009

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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