- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00584493
Studie zur Behandlungsanwendung bei fortgeschrittenem Melanom.
11. Dezember 2009 aktualisiert von: Pfizer
Studie zur Behandlungsanwendung von CP-675.206 bei fortgeschrittenem Melanom
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten mit fortgeschrittenem inoperablem Melanom Zugang zu CP-675.206 zu verschaffen, die das Potenzial haben, von dieser Behandlung zu profitieren und die nicht zur Teilnahme an anderen CP-675.206-Studien berechtigt sind.
Studienübersicht
Status
Nicht länger verfügbar
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine Studie mit erweitertem Zugang, die vor der Patientenrekrutierung abgebrochen wurde.
Studientyp
Erweiterter Zugriff
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fortgeschrittenes Melanom mit einer Lebenserwartung von mindestens 6 Monaten.
- Melanome müssen als inoperabel angesehen werden.
- Patienten mit stabilen, behandelten Hirnmetastasen müssen klinisch und radiologisch stabil sein und mindestens einen Monat lang keine Steroide mehr einnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten dürfen nicht zur Teilnahme an laufenden klinischen CP-675.206-Studien berechtigt sein, die derzeit zur Einschreibung geöffnet sind.
- Chronische Entzündungs- oder Autoimmunerkrankungen in der Vorgeschichte.
- Vorgeschichte von entzündlichen Darmerkrankungen, Zöliakie oder anderen chronischen Magen-Darm-Erkrankungen im Zusammenhang mit Durchfall, aktiver Kolitis, Divertikulitis in der Vorgeschichte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2007
Zuerst gepostet (Schätzen)
2. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
14. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A3671028
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