- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00584493
Badanie dotyczące leczenia zaawansowanego czerniaka.
11 grudnia 2009 zaktualizowane przez: Pfizer
Badanie zastosowania terapeutycznego CP-675,206 dla zaawansowanego czerniaka
Celem tego badania jest zapewnienie dostępu do CP-675,206 pacjentom z zaawansowanym, nieoperacyjnym czerniakiem, którzy mogą odnieść korzyści z tego leczenia i którzy nie kwalifikują się do udziału w innych badaniach CP-675,206.
Przegląd badań
Status
Nie dostępny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to rozszerzony dostęp próbny, który został anulowany przed zapisaniem pacjentów.
Typ studiów
Rozszerzony dostęp
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaawansowany czerniak z oczekiwaną długością życia co najmniej 6 miesięcy.
- Czerniaka należy uznać za nieoperacyjnego.
- Pacjenci ze stabilnymi, leczonymi guzami mózgu muszą być stabilni klinicznie i radiologicznie oraz nie przyjmować steroidów przez co najmniej jeden miesiąc.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą kwalifikować się do udziału w żadnych trwających badaniach klinicznych CP-675,206, które są obecnie otwarte do rejestracji.
- Historia przewlekłej choroby zapalnej lub autoimmunologicznej.
- Historia choroby zapalnej jelit, celiakii lub innych przewlekłych chorób żołądkowo-jelitowych związanych z biegunką, czynnym zapaleniem jelita grubego, zapaleniem uchyłków w wywiadzie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 grudnia 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A3671028
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .