- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00584493
Étude sur l'utilisation du traitement pour le mélanome avancé.
11 décembre 2009 mis à jour par: Pfizer
Étude sur l'utilisation du traitement du CP-675,206 pour le mélanome avancé
Le but de cette étude est de donner accès au CP-675,206 aux patients atteints d'un mélanome avancé non résécable et qui ont le potentiel de bénéficier de ce traitement et qui ne sont pas éligibles pour participer à d'autres études CP-675,206.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai à accès élargi qui a été annulé avant le recrutement des patients.
Type d'étude
Accès étendu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mélanome avancé avec une espérance de vie d'au moins 6 mois.
- Le mélanome doit être considéré comme non résécable.
- Les patients atteints de métastases cérébrales stables et traitées doivent être stables cliniquement et radiographiquement et sans stéroïdes pendant au moins un mois.
Critère d'exclusion:
- Les patients ne doivent pas être éligibles pour participer à des études cliniques CP-675,206 en cours actuellement ouvertes à l'inscription.
- Antécédents de maladie chronique inflammatoire ou auto-immune.
- Antécédents de maladie intestinale inflammatoire, de maladie coeliaque ou d'autres affections gastro-intestinales chroniques associées à une diarrhée, une colite active, des antécédents de diverticulite.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 décembre 2007
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2007
Première publication (Estimation)
2 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
14 décembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2009
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A3671028
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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