Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imaging Inflammation in Autoimmune Diabetes

9. listopadu 2011 aktualizováno: Joslin Diabetes Center

Evaluation of Magnetic Nanoparticle Enhanced Imaging in Autoimmune Diabetes

The purpose of this study is to determine whether magnetic resonance imaging (MRI) with ferumoxtran-10 can be used to detect changes in the pancreas associated with autoimmune diabetes.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Approximately one million individuals are afflicted with autoimmune Type 1 diabetes mellitus (T1DM) in the United States. This disease results from the autoimmune destruction of the insulin-producing beta-cells of the islets of Langerhans of the pancreas. Initially, diabetes is usually clinically occult with localized pancreatic inflammation characterized by a lymphocytic infiltration of the pancreatic islets, termed insulitis, which leads to beta-cell specific destruction of the islets. This is often followed by the clinically overt phase that ensues when the bulk of beta cells have been destroyed and the pancreas is no longer able to produce sufficient insulin to maintain glycemic control. The purpose of this study is to assess the ability of magnetic resonance imaging with ferumoxtran-10, a functional molecular imaging agent consisting of iron oxide nanoparticles, to detect changes in the pancreas associated with the insulitis of T1DM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Joslin Diabetes Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

The study population is to be drawn from the general population, diabetes clinic population, and at risk individuals as previously identified in prior family studies.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Recent onset type 1 diabetes as defined by clinical diagnosis within the last 6 months and age less than 30 or at least one islet autoantibody marker (GAD, IAA, or IA-2).

or

  • High risk of pre-type 1 diabetes as defined by first degree family relative with type 1 diabetes and at least one islet autoantibody marker (GAD, IAA, or IA-2).

or

  • Individuals with established type 1 diabetes of greater than 6 months duration who were under age 30 or at least one islet autoantibody marker positive (GAD, IAA, or IA-2) at time of diagnosis or who currently are GAD or IA-2 autoantibody marker positive.

or

  • Normal control as defined by no family history of type 1 diabetes and normal tolerance test (tolerance testing to be performed as part of protocol).

Exclusion Criteria:

  • Individuals under 18 years of age
  • Individuals unable or unwilling to give informed consent/HIPAA authorization
  • Individuals who are clinically unstable
  • Individuals with any contraindications to MRI examination, for example, individuals with pacemakers
  • Pregnant or lactating women
  • Individuals with allergies to iron or dextran
  • Individuals with a history of cirrhosis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
1
Normal controls without evidence of diabetes or islet specific autoimmunity
2
Individuals within 6 months of diagnosis with type 1 diabetes
3
Individuals at high risk for the development of type 1 diabetes
4
Individuals with longstanding autoimmune diabetes

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Joslin Diabetes Center

Spolupracovníci

Massachusetts General Hospital
AMAG Pharmaceuticals, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard A Jackson, M.D., Joslin Diabetes Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2007

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2011

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Joslin 06-32
  • P01-A1-054904

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit