Imaging Inflammation in Autoimmune Diabetes
2011年11月9日 更新者：Joslin Diabetes Center
Evaluation of Magnetic Nanoparticle Enhanced Imaging in Autoimmune Diabetes
The purpose of this study is to determine whether magnetic resonance imaging (MRI) with ferumoxtran-10 can be used to detect changes in the pancreas associated with autoimmune diabetes.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
Approximately one million individuals are afflicted with autoimmune Type 1 diabetes mellitus (T1DM) in the United States.
This disease results from the autoimmune destruction of the insulin-producing beta-cells of the islets of Langerhans of the pancreas.
Initially, diabetes is usually clinically occult with localized pancreatic inflammation characterized by a lymphocytic infiltration of the pancreatic islets, termed insulitis, which leads to beta-cell specific destruction of the islets.
This is often followed by the clinically overt phase that ensues when the bulk of beta cells have been destroyed and the pancreas is no longer able to produce sufficient insulin to maintain glycemic control.
The purpose of this study is to assess the ability of magnetic resonance imaging with ferumoxtran-10, a functional molecular imaging agent consisting of iron oxide nanoparticles, to detect changes in the pancreas associated with the insulitis of T1DM.
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Joslin Diabetes Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
The study population is to be drawn from the general population, diabetes clinic population, and at risk individuals as previously identified in prior family studies.
説明
Inclusion Criteria:
- Recent onset type 1 diabetes as defined by clinical diagnosis within the last 6 months and age less than 30 or at least one islet autoantibody marker (GAD, IAA, or IA-2).
or
- High risk of pre-type 1 diabetes as defined by first degree family relative with type 1 diabetes and at least one islet autoantibody marker (GAD, IAA, or IA-2).
or
- Individuals with established type 1 diabetes of greater than 6 months duration who were under age 30 or at least one islet autoantibody marker positive (GAD, IAA, or IA-2) at time of diagnosis or who currently are GAD or IA-2 autoantibody marker positive.
or
- Normal control as defined by no family history of type 1 diabetes and normal tolerance test (tolerance testing to be performed as part of protocol).
Exclusion Criteria:
- Individuals under 18 years of age
- Individuals unable or unwilling to give informed consent/HIPAA authorization
- Individuals who are clinically unstable
- Individuals with any contraindications to MRI examination, for example, individuals with pacemakers
- Pregnant or lactating women
- Individuals with allergies to iron or dextran
- Individuals with a history of cirrhosis
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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1
Normal controls without evidence of diabetes or islet specific autoimmunity
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2
Individuals within 6 months of diagnosis with type 1 diabetes
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3
Individuals at high risk for the development of type 1 diabetes
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4
Individuals with longstanding autoimmune diabetes
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard A Jackson, M.D.、Joslin Diabetes Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Turvey SE, Swart E, Denis MC, Mahmood U, Benoist C, Weissleder R, Mathis D. Noninvasive imaging of pancreatic inflammation and its reversal in type 1 diabetes. J Clin Invest. 2005 Sep;115(9):2454-61. doi: 10.1172/JCI25048. Epub 2005 Aug 18.
- Denis MC, Mahmood U, Benoist C, Mathis D, Weissleder R. Imaging inflammation of the pancreatic islets in type 1 diabetes. Proc Natl Acad Sci U S A. 2004 Aug 24;101(34):12634-9. doi: 10.1073/pnas.0404307101. Epub 2004 Aug 10.
- Gaglia JL, Guimaraes AR, Harisinghani M, Turvey SE, Jackson R, Benoist C, Mathis D, Weissleder R. Noninvasive imaging of pancreatic islet inflammation in type 1A diabetes patients. J Clin Invest. 2011 Jan;121(1):442-5. doi: 10.1172/JCI44339. Epub 2010 Dec 1.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2009年3月1日
研究の完了 (実際)
2010年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2008年1月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年11月9日
最終確認日
2011年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。