- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00587080
Staplovaná transanální rektální resekce (STARR): Klinický a radiologický výsledek
21. prosince 2007 aktualizováno: University of Zurich
Staplovaná transanální rektální resekce (STARR): Korelace mezi klinickým a radiologickým výsledkem
Vyhodnotit korelaci mezi klinickým a radiologickým výsledkem po Stapled TransAnal Rectal Resection (STARR)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zurich, Švýcarsko, 8091
- University Hospital, Clinic for Visceral and Transplantation Surgery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Studijní populace
Pacienti s ODS a diagnózou redundance rekta (intususcepce/rektokély) při MR defekografii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- > 18 let
- klinické příznaky ODS s předchozí neúčinnou konzervativní léčbou
- přední rektokély a/nebo intususcepce v MR-defekografii
Kritéria vyloučení:
- < 18 let
- fixovaná enterokéla
- těžká fekální inkontinence
- vnější rektální prolaps
- anismus
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Klinický a radiologický výsledek hodnocený defekografií MR s uzavřenou konfigurací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Morbidita a úmrtnost po STARR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. prosince 2007
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2007
První zveřejněno (ODHAD)
7. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
7. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2007
Naposledy ověřeno
1. prosince 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- StV 33-2006
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .