Dysfunkce štítné žlázy u pacientů po operacích hlavy a krku
Dysfunkce štítné žlázy u pacientů po operacích hlavy a krku léčených intraoperačním perorálním podáním 10% roztoku povidonu s jodem
Specifický cíl I: Stanovení absorpce jódu po orofaryngeální aplikaci 10% roztoku povidon-jódu při použití při operacích hlavy a krku zahrnujících horní aero-trávicí trakt.
Specifický cíl II: Měření jódem indukovaných změn funkce štítné žlázy.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Sériové odběry krve budou získány od přibližně 10 mužů a žen ve věku 18 a více let, kteří byli vystaveni intraoperační orofaryngeální aplikaci 10% povidon-jódu. Předoperačně budou měřeny výchozí hladiny jódu v séru a za 24 hodin v moči. Hladiny jódu v séru budou měřeny za 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 24 hodin, 1 týden a 1 měsíc po expozici. Bude také zjištěna pooperační 24hodinová hladina jódu v moči. Pomocí výše uvedených měření bude objasněno množství absorpce jódu, stejně jako časové období maximální absorpce a trvání zvýšených hladin jódu.
Metabolismus hormonů štítné žlázy je vysoce závislý na hladinách jódu v séru. Funkce štítné žlázy bude hodnocena měřením sérových hladin volného tyroxinu, volného trijodtyroninu a hormonu stimulujícího štítnou žlázu také 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 6 hodin, 24 hodin, 1 týden a 1 měsíc po expozici. Měření funkce štítné žlázy je důležité, protože je známo, že hypotyreóza má velký vliv na hojení pooperačních ran.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující jakoukoli operaci hlavy a krku vyžadující vstup do horního aerodigestivního traktu a tedy nutnost perorálního podání antimikrobiální látky povidon-jód 10 %.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hypotyreózou v anamnéze, kteří v současné době užívají léky na hormony štítné žlázy (tj. Synthroid, Levothyroxin, Thyroxin) a ženy, které jsou těhotné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysfunkce štítné žlázy u pacientů po operacích hlavy a krku
Časové okno: Předoperačně budou měřeny výchozí hladiny jódu v séru a za 24 hodin v moči. Hladiny jódu v séru budou měřeny za 10 minut, 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a 1 týden po expozici.
|
Specifický cíl I: Stanovení absorpce jódu po orofaryngeální aplikaci 10% roztoku povidon-jódu při použití při operacích hlavy a krku zahrnujících horní aero-trávicí trakt.
|
Předoperačně budou měřeny výchozí hladiny jódu v séru a za 24 hodin v moči. Hladiny jódu v séru budou měřeny za 10 minut, 1 hodinu, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a 1 týden po expozici.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dysfunkce štítné žlázy u pacientů po operacích hlavy a krku
Časové okno: Funkce štítné žlázy bude hodnocena měřením sérových hladin volného tyroxinu, volného trijodthyroninu a hormonu stimulujícího štítnou žlázu také 10 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a 1 týden po expozici.
|
Specifický cíl II: Měření jódem indukovaných změn funkce štítné žlázy.
|
Funkce štítné žlázy bude hodnocena měřením sérových hladin volného tyroxinu, volného trijodthyroninu a hormonu stimulujícího štítnou žlázu také 10 minut, 1 hodina, 2 hodiny, 4 hodiny, 8 hodin, 24 hodin a 1 týden po expozici.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: James Suen, MD, University of Arkansas
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Betadine Solution [product label]. The Purdue Frederick Company. Stamford, CT. 2. Cannon, C. R. Hypothyroidism in head and neck cancer patients: experimental and clinical observations. Laryngoscope. 104(11 Pt 2 Suppl 66):1-21, 1994 Nov. 3. Ferguson, M., Geddes, D., Wray, D. The effect of a povidone-iodine mouthwash upon thyroid function and plaque accumulation. British Dental Journal. 144, 14, 1978. 4. Fradkin, J. E. and Wolff, J. Iodide-Induced Thyrotoxicosis. Medicine, 62, 1-20, 1983. 5. Guyétant, S., et al. Hyperthyroidism induced by amiodarone and hyperthyroidism induced by iodine. Histologic, immunohistochemical and ultrastructural aspects. Annales de Pathologie. 15(6):431-7, 1995.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 45976
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .