Disfunzione tiroidea nei pazienti sottoposti a chirurgia della testa e del collo
Disfunzione tiroidea in pazienti sottoposti a chirurgia della testa e del collo trattati con somministrazione orale intraoperatoria di soluzione di iodio povidone al 10%
Obiettivo specifico I: Determinare l'assorbimento di iodio dopo l'applicazione orofaringea di una soluzione di iodio-povidone al 10% quando utilizzata nella chirurgia della testa e del collo che coinvolge il tratto aereo-digestivo superiore.
Obiettivo specifico II: Misurazione dei cambiamenti indotti dallo iodio nella funzione tiroidea.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Prelievi di sangue seriali saranno ottenuti da circa 10 uomini e donne di età pari o superiore a 18 anni che sono stati esposti all'applicazione orofaringea intraoperatoria con povidone-iodio 10%. I livelli di iodio basale nel siero e nelle urine delle 24 ore saranno misurati prima dell'intervento. I livelli sierici di iodio verranno prelevati a 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 24 ore, 1 settimana e 1 mese dopo l'esposizione. Verrà inoltre ottenuto un livello di iodio nelle urine delle 24 ore postoperatorio. Con le misurazioni di cui sopra, saranno chiariti la quantità di assorbimento di iodio, nonché il periodo di tempo del picco di assorbimento e la durata dei livelli elevati di iodio.
Il metabolismo dell'ormone tiroideo dipende fortemente dai livelli sierici di iodio. La funzione tiroidea sarà valutata misurando i livelli sierici di tiroxina libera, triiodotironina libera e ormone stimolante la tiroide anche a 1 ora, 2 ore, 4 ore, 6 ore, 24 ore, 1 settimana e 1 mese dopo l'esposizione. La misurazione della funzione tiroidea è importante poiché è noto che l'ipotiroidismo ha un impatto importante sulla guarigione delle ferite postoperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico alla testa e al collo che richieda l'ingresso nel tratto aerodigestivo superiore e che quindi richieda la somministrazione orale dell'agente antimicrobico povidone-iodio 10%.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con anamnesi di ipotiroidismo che attualmente assumono farmaci a base di ormoni tiroidei (ad es. Synthroid, Levotiroxina, Tiroxina) e donne in gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disfunzione tiroidea nei pazienti sottoposti a chirurgia della testa e del collo
Lasso di tempo: I livelli di iodio basale nel siero e nelle urine delle 24 ore saranno misurati prima dell'intervento. I livelli sierici di iodio saranno prelevati a 10 minuti, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore, 24 ore e 1 settimana dopo l'esposizione.
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Obiettivo specifico I: Determinare l'assorbimento di iodio dopo l'applicazione orofaringea di una soluzione di iodio-povidone al 10% quando utilizzata nella chirurgia della testa e del collo che coinvolge il tratto aereo-digestivo superiore.
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I livelli di iodio basale nel siero e nelle urine delle 24 ore saranno misurati prima dell'intervento. I livelli sierici di iodio saranno prelevati a 10 minuti, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore, 24 ore e 1 settimana dopo l'esposizione.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Disfunzione tiroidea nei pazienti sottoposti a chirurgia della testa e del collo
Lasso di tempo: La funzione tiroidea sarà valutata misurando i livelli sierici di tiroxina libera, triiodotironina libera e ormone stimolante la tiroide anche a 10 minuti, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore, 24 ore e 1 settimana dopo l'esposizione.
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Obiettivo specifico II: Misurazione dei cambiamenti indotti dallo iodio nella funzione tiroidea.
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La funzione tiroidea sarà valutata misurando i livelli sierici di tiroxina libera, triiodotironina libera e ormone stimolante la tiroide anche a 10 minuti, 1 ora, 2 ore, 4 ore, 8 ore, 24 ore e 1 settimana dopo l'esposizione.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James Suen, MD, University of Arkansas
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 1. Betadine Solution [product label]. The Purdue Frederick Company. Stamford, CT. 2. Cannon, C. R. Hypothyroidism in head and neck cancer patients: experimental and clinical observations. Laryngoscope. 104(11 Pt 2 Suppl 66):1-21, 1994 Nov. 3. Ferguson, M., Geddes, D., Wray, D. The effect of a povidone-iodine mouthwash upon thyroid function and plaque accumulation. British Dental Journal. 144, 14, 1978. 4. Fradkin, J. E. and Wolff, J. Iodide-Induced Thyrotoxicosis. Medicine, 62, 1-20, 1983. 5. Guyétant, S., et al. Hyperthyroidism induced by amiodarone and hyperthyroidism induced by iodine. Histologic, immunohistochemical and ultrastructural aspects. Annales de Pathologie. 15(6):431-7, 1995.
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- 45976
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