Skjoldbruskkirteldysfunktion hos hoved- og nakkeopererede patienter
Skjoldbruskkirteldysfunktion hos hoved- og nakkeopererede patienter behandlet med intraoperativ oral administration med povidon-jod 10 % opløsning
Specifikt mål I: Bestem absorptionen af jod efter orofaryngeal påføring af povidon-jod 10% opløsning, når det anvendes i hoved- og halskirurgi, der involverer den øvre aero-fordøjelseskanal.
Specifikt mål II: Måling af jod-inducerede ændringer i skjoldbruskkirtelfunktionen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Serielle blodprøver vil blive taget fra ca. 10 mænd og kvinder på 18 år og derover, som har været udsat for intraoperativ orofaryngeal applikation med povidon-jod 10 %. Baseline serum og 24-timers urin jod niveauer vil blive målt præoperativt. Serumjodniveauer vil blive udtaget 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 24 timer, 1 uge og 1 måned efter eksponering. Et postoperativt 24-timers jodniveau i urinen vil også blive opnået. Med ovenstående målinger vil mængden af jodabsorption samt tidsperioden for maksimal absorption og varigheden af forhøjede jodniveauer blive belyst.
Skjoldbruskkirtelhormonmetabolisme er meget afhængig af serumniveauer af jod. Skjoldbruskkirtelfunktionen vil blive vurderet ved at måle serumniveauer af frit thyroxin, frit triiodothyronin og thyreoideastimulerende hormon også 1 time, 2 timer, 4 timer, 6 timer, 24 timer, 1 uge og 1 måned efter eksponering. Måling af skjoldbruskkirtelfunktionen er vigtig, da hypothyroidisme har været kendt for at have en stor indflydelse på postoperativ sårheling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår en hvilken som helst hoved- og nakkeoperation, der kræver indtræden i den øvre luftvejskanal og dermed nødvendiggør oral administration af det antimikrobielle middel povidon-iod 10%.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med hypothyroidisme i anamnesen, der i øjeblikket tager thyreoideahormonmedicin (dvs. Synthroid, Levothyroxine, Thyroxine) og kvinder, der er gravide.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkirteldysfunktion hos hoved- og nakkeopererede patienter
Tidsramme: Baseline serum og 24-timers urin jod niveauer vil blive målt præoperativt. Serumjodniveauer vil blive udtaget 10 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer og 1 uge efter eksponering.
|
Specifikt mål I: Bestem absorptionen af jod efter orofaryngeal påføring af povidon-jod 10% opløsning, når det anvendes i hoved- og halskirurgi, der involverer den øvre aero-fordøjelseskanal.
|
Baseline serum og 24-timers urin jod niveauer vil blive målt præoperativt. Serumjodniveauer vil blive udtaget 10 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer og 1 uge efter eksponering.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skjoldbruskkirteldysfunktion hos hoved- og nakkeopererede patienter
Tidsramme: Skjoldbruskkirtelfunktionen vil blive vurderet ved at måle serumniveauer af frit thyroxin, frit triiodothyronin og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon også 10 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer og 1 uge efter eksponering.
|
Specifikt mål II: Måling af jod-inducerede ændringer i skjoldbruskkirtelfunktionen.
|
Skjoldbruskkirtelfunktionen vil blive vurderet ved at måle serumniveauer af frit thyroxin, frit triiodothyronin og skjoldbruskkirtelstimulerende hormon også 10 minutter, 1 time, 2 timer, 4 timer, 8 timer, 24 timer og 1 uge efter eksponering.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Suen, MD, University of Arkansas
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 1. Betadine Solution [product label]. The Purdue Frederick Company. Stamford, CT. 2. Cannon, C. R. Hypothyroidism in head and neck cancer patients: experimental and clinical observations. Laryngoscope. 104(11 Pt 2 Suppl 66):1-21, 1994 Nov. 3. Ferguson, M., Geddes, D., Wray, D. The effect of a povidone-iodine mouthwash upon thyroid function and plaque accumulation. British Dental Journal. 144, 14, 1978. 4. Fradkin, J. E. and Wolff, J. Iodide-Induced Thyrotoxicosis. Medicine, 62, 1-20, 1983. 5. Guyétant, S., et al. Hyperthyroidism induced by amiodarone and hyperthyroidism induced by iodine. Histologic, immunohistochemical and ultrastructural aspects. Annales de Pathologie. 15(6):431-7, 1995.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 45976
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .