Disfunción tiroidea en pacientes de cirugía de cabeza y cuello
Disfunción tiroidea en pacientes de cirugía de cabeza y cuello tratados con administración oral intraoperatoria de solución de povidona yodada al 10%
Objetivo Específico I: Determinar la absorción de yodo después de la aplicación orofaríngea de la solución de povidona yodada al 10% cuando se utiliza en cirugía de cabeza y cuello que involucre el tracto aerodigestivo superior.
Objetivo Específico II: Medición de los cambios inducidos por yodo en la función tiroidea.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Se obtendrán extracciones de sangre en serie de aproximadamente 10 hombres y mujeres mayores de 18 años que hayan estado expuestos a la aplicación orofaríngea intraoperatoria con povidona yodada al 10 %. Los niveles basales de yodo en suero y orina de 24 horas se medirán antes de la operación. Los niveles de yodo en suero se determinarán 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 24 horas, 1 semana y 1 mes después de la exposición. También se obtendrá un nivel de yodo en orina de 24 horas posoperatorio. Con las medidas anteriores, se dilucidará la cantidad de absorción de yodo, así como el período de tiempo de absorción máxima y la duración de los niveles elevados de yodo.
El metabolismo de las hormonas tiroideas depende en gran medida de los niveles séricos de yodo. La función tiroidea se evaluará midiendo los niveles séricos de tiroxina libre, triyodotironina libre y hormona estimulante de la tiroides también 1 hora, 2 horas, 4 horas, 6 horas, 24 horas, 1 semana y 1 mes después de la exposición. La medición de la función tiroidea es importante ya que se sabe que el hipotiroidismo tiene un gran impacto en la cicatrización de heridas postoperatorias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cualquier cirugía de cabeza y cuello que requiera la entrada en el tracto aerodigestivo superior y, por lo tanto, requiera la administración oral del agente antimicrobiano povidona yodada al 10%.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de hipotiroidismo que actualmente toman medicamentos con hormona tiroidea (es decir, Synthroid, Levothyroxine, Thyroxine) y mujeres embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción tiroidea en pacientes operados de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: Los niveles basales de yodo en suero y orina de 24 horas se medirán antes de la operación. Los niveles de yodo en suero se determinarán a los 10 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 24 horas y 1 semana después de la exposición.
|
Objetivo Específico I: Determinar la absorción de yodo después de la aplicación orofaríngea de la solución de povidona yodada al 10% cuando se utiliza en cirugía de cabeza y cuello que involucre el tracto aerodigestivo superior.
|
Los niveles basales de yodo en suero y orina de 24 horas se medirán antes de la operación. Los niveles de yodo en suero se determinarán a los 10 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 24 horas y 1 semana después de la exposición.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Disfunción tiroidea en pacientes operados de cabeza y cuello
Periodo de tiempo: La función tiroidea se evaluará midiendo los niveles séricos de tiroxina libre, triyodotironina libre y hormona estimulante de la tiroides también a los 10 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 24 horas y 1 semana después de la exposición.
|
Objetivo Específico II: Medición de los cambios inducidos por yodo en la función tiroidea.
|
La función tiroidea se evaluará midiendo los niveles séricos de tiroxina libre, triyodotironina libre y hormona estimulante de la tiroides también a los 10 minutos, 1 hora, 2 horas, 4 horas, 8 horas, 24 horas y 1 semana después de la exposición.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: James Suen, MD, University of Arkansas
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Betadine Solution [product label]. The Purdue Frederick Company. Stamford, CT. 2. Cannon, C. R. Hypothyroidism in head and neck cancer patients: experimental and clinical observations. Laryngoscope. 104(11 Pt 2 Suppl 66):1-21, 1994 Nov. 3. Ferguson, M., Geddes, D., Wray, D. The effect of a povidone-iodine mouthwash upon thyroid function and plaque accumulation. British Dental Journal. 144, 14, 1978. 4. Fradkin, J. E. and Wolff, J. Iodide-Induced Thyrotoxicosis. Medicine, 62, 1-20, 1983. 5. Guyétant, S., et al. Hyperthyroidism induced by amiodarone and hyperthyroidism induced by iodine. Histologic, immunohistochemical and ultrastructural aspects. Annales de Pathologie. 15(6):431-7, 1995.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 45976
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .