Schilddrüsenfunktionsstörung bei Patienten mit Kopf- und Halschirurgie
Schilddrüsenfunktionsstörung bei Patienten mit Kopf- und Halschirurgie, die mit intraoperativer oraler Verabreichung von 10 % Povidon-Jod-Lösung behandelt wurden
Spezifisches Ziel I: Bestimmung der Jodabsorption nach oropharyngealer Anwendung von 10 % Povidon-Jod-Lösung bei Verwendung bei Kopf- und Halsoperationen, die den oberen Luft-Verdauungstrakt betreffen.
Spezifisches Ziel II: Messung jodinduzierter Veränderungen der Schilddrüsenfunktion.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es werden serielle Blutabnahmen von ungefähr 10 Männern und Frauen ab 18 Jahren durchgeführt, die einer intraoperativen oropharyngealen Anwendung von 10 % Povidon-Jod ausgesetzt waren. Der Ausgangsjodspiegel im Serum und im 24-Stunden-Urin wird präoperativ gemessen. Der Jodspiegel im Serum wird 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat nach der Exposition gemessen. Es wird auch ein postoperativer 24-Stunden-Jodspiegel im Urin ermittelt. Mit den oben genannten Messungen werden die Menge der Jodabsorption sowie der Zeitraum der Spitzenabsorption und die Dauer erhöhter Jodwerte aufgeklärt.
Der Stoffwechsel der Schilddrüsenhormone hängt stark vom Jodspiegel im Serum ab. Die Schilddrüsenfunktion wird durch Messung der Serumspiegel von freiem Thyroxin, freiem Trijodthyronin und Schilddrüsen-stimulierendem Hormon ebenfalls 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 6 Stunden, 24 Stunden, 1 Woche und 1 Monat nach der Exposition beurteilt. Die Messung der Schilddrüsenfunktion ist wichtig, da bekannt ist, dass eine Hypothyreose einen großen Einfluss auf die postoperative Wundheilung hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Kopf-Hals-Operation unterziehen, die einen Zugang in den oberen Luft- und Verdauungstrakt erfordert und daher die orale Verabreichung des antimikrobiellen Wirkstoffs Povidon-Jod 10 % erfordert.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Schilddrüsenunterfunktion in der Vorgeschichte, die derzeit Schilddrüsenhormonmedikamente einnehmen (d. h. Synthroid, Levothyroxin, Thyroxin) und schwangere Frauen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schilddrüsenfunktionsstörung bei Patienten mit Kopf-Hals-Operationen
Zeitfenster: Der Ausgangsjodspiegel im Serum und im 24-Stunden-Urin wird präoperativ gemessen. Der Jodspiegel im Serum wird 10 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 1 Woche nach der Exposition gemessen.
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Spezifisches Ziel I: Bestimmung der Jodabsorption nach oropharyngealer Anwendung von 10 % Povidon-Jod-Lösung bei Verwendung bei Kopf- und Halsoperationen, die den oberen Luft-Verdauungstrakt betreffen.
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Der Ausgangsjodspiegel im Serum und im 24-Stunden-Urin wird präoperativ gemessen. Der Jodspiegel im Serum wird 10 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 1 Woche nach der Exposition gemessen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schilddrüsenfunktionsstörung bei Patienten mit Kopf-Hals-Operationen
Zeitfenster: Die Schilddrüsenfunktion wird durch Messung der Serumspiegel von freiem Thyroxin, freiem Trijodthyronin und Schilddrüsen-stimulierendem Hormon ebenfalls 10 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 1 Woche nach der Exposition beurteilt.
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Spezifisches Ziel II: Messung jodinduzierter Veränderungen der Schilddrüsenfunktion.
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Die Schilddrüsenfunktion wird durch Messung der Serumspiegel von freiem Thyroxin, freiem Trijodthyronin und Schilddrüsen-stimulierendem Hormon ebenfalls 10 Minuten, 1 Stunde, 2 Stunden, 4 Stunden, 8 Stunden, 24 Stunden und 1 Woche nach der Exposition beurteilt.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: James Suen, MD, University of Arkansas
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 1. Betadine Solution [product label]. The Purdue Frederick Company. Stamford, CT. 2. Cannon, C. R. Hypothyroidism in head and neck cancer patients: experimental and clinical observations. Laryngoscope. 104(11 Pt 2 Suppl 66):1-21, 1994 Nov. 3. Ferguson, M., Geddes, D., Wray, D. The effect of a povidone-iodine mouthwash upon thyroid function and plaque accumulation. British Dental Journal. 144, 14, 1978. 4. Fradkin, J. E. and Wolff, J. Iodide-Induced Thyrotoxicosis. Medicine, 62, 1-20, 1983. 5. Guyétant, S., et al. Hyperthyroidism induced by amiodarone and hyperthyroidism induced by iodine. Histologic, immunohistochemical and ultrastructural aspects. Annales de Pathologie. 15(6):431-7, 1995.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 45976
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