- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00596778
Fyzioterapie hrudníku bezprostředně po operaci u pacientů podstupujících operaci vysokého břicha
16. ledna 2008 aktualizováno: University of Sao Paulo
Břišní chirurgické výkony mohou zvýšit riziko plicních komplikací. Cílem studie bylo zhodnotit přínosy časné intervence hrudní fyzioterapie během bezprostřední pooperační operace u pacientů podrobených elektivní břišní operaci.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
31 dospělých bylo náhodně rozděleno do kontrolních skupin a skupin s fyzioterapií hrudníku.
Spirometrie, pulzní oxymetrie a anamnéza byla provedena před (před operací) a druhý pooperační den.
Skupina hrudní fyzioterapie byla léčena na oddělení péče po anestezii a kontrolní skupina nikoli.
Fyzioterapie hrudníku zlepšila saturaci kyslíkem a hemoglobinem u elektivních pooperačních břišních operací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 72 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předoperační pro elektivní operaci horní části břicha, jako je - oprava kýly, odstranění žlučníku nebo tlustého střeva, explorativní laparotomie a podrobení se celkové anestezii nebo jiným intervencím v břišní dutině provedeným konvenční laparotomií
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s indikací k transplantaci jater nebo nositelé aneuryzmatu kteréhokoli arteriálního segmentu.
- Pacienti byli podrobeni operaci video-laparoskopie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: C, CP
31 dospělých bylo náhodně rozděleno do kontrolní (C) a hrudní fyzioterapie (CP) skupin.
Skupina hrudní fyzioterapie byla léčena na oddělení péče po anestezii a kontrolní skupina nikoli.
|
Protokol sestával z dechových cvičení po dobu 30 minut a zahrnoval: pasivní a lokalizovaná cvičení, hluboké brániční dýchání a cvičení expanze hrudní stěny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Efektivní fyzioterapie hrudníku před a po operaci
Časové okno: 3 dny (před operací - druhá po operaci)
|
3 dny (před operací - druhá po operaci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2004
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CAPPesq836/03
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .