- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00596778
Fisioterapia Respiratória no Pós-Operatório Imediato em Pacientes Submetidos à Cirurgia de Abdome Alto
16 de janeiro de 2008 atualizado por: University of Sao Paulo
Procedimentos cirúrgicos abdominais podem aumentar os riscos de complicações pulmonares. O objetivo do estudo foi avaliar os benefícios da intervenção precoce da fisioterapia respiratória no pós-operatório imediato em pacientes submetidos à cirurgia abdominal eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta e um adultos foram aleatoriamente designados para grupos de controle e fisioterapia respiratória.
Espirometria, oximetria de pulso e anamnese foram realizadas antes (pré-operatório) e no segundo dia de pós-operatório.
O grupo fisioterapia respiratória recebeu tratamento na unidade pós-anestésica e o grupo controle não.
A fisioterapia respiratória melhorou a saturação de oxigênio-hemoglobina em pós-operatórios abdominais eletivos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 72 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pré-operatório para cirurgia eletiva do abdome superior, como - correção de hérnia, remoção da vesícula ou intestino grosso, laparotomia exploratória e submetido a anestesia geral ou outras intervenções na cavidade abdominal realizadas por laparotomia convencional
Critério de exclusão:
- Pacientes com indicação de transplante hepático ou portadores de aneurisma de qualquer segmento arterial.
- Pacientes submetidos à cirurgia videolaparoscópica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: C, PC
Trinta e um adultos foram aleatoriamente designados para os grupos controle (C) e fisioterapia respiratória (CP).
O grupo fisioterapia respiratória recebeu tratamento na unidade pós-anestésica e o grupo controle não.
|
O protocolo consistia em exercícios respiratórios durante 30 minutos e incluía: exercícios passivos e localizados, respiração diafragmática profunda e exercícios de expansão da caixa torácica.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Eficaz da fisioterapia respiratória antes e depois da cirurgia
Prazo: 3 dias (antes da cirurgia - segundo pós-operatório)
|
3 dias (antes da cirurgia - segundo pós-operatório)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2004
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2004
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
17 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de janeiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de janeiro de 2008
Última verificação
1 de janeiro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CAPPesq836/03
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