- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00596778
Brystfysioterapi på umiddelbar postoperativ behandling hos patienter underkastet høj abdominal kirurgi
16. januar 2008 opdateret af: University of Sao Paulo
Abdominale kirurgiske procedurer kan øge risikoen for pulmonale komplikationer. Formålet med undersøgelsen var at evaluere fordelene ved en tidlig intervention af brystfysioterapi under umiddelbar postoperativ behandling hos patienter underkastet elektiv abdominal kirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Enogtredive voksne blev tilfældigt tildelt kontrol- og brystfysioterapigrupper.
Spirometri, pulsoximetri og anamneser blev udført før (præ-operativt) og på den anden post-operative dag.
Brystfysioterapigruppen modtog behandling på post-anæstesiafdelingen, og kontrolgruppen fik ikke.
Brystfysioterapi forbedrede ilt-hæmoglobinmætning i elektive postoperative abdominale operationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
31
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 72 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Præoperativ til elektiv øvre abdominal kirurgi, såsom - reparation af brok, fjernelse af galdeblære eller tyktarm, eksplorativ laparotomi og underkastet generel anæstesi eller andre indgreb i bughulen udført ved konventionel laparotomi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med indikation af levertransplantation eller bærere af aneurisme i ethvert arterielt segment.
- Patienter underkastet videolaparoskopi.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: C, CP
Enogtredive voksne blev tilfældigt fordelt til kontrol (C) og brystfysioterapi (CP) grupper.
Brystfysioterapigruppen modtog behandling på post-anæstesiafdelingen, og kontrolgruppen fik ikke.
|
Protokollen bestod af åndedrætsøvelser i 30 minutter og omfattede: passive og lokaliserede øvelser, dyb diafragmatisk vejrtrækning og øvelser til at udvide brystvæggen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effektiv af brystfysioterapi før og efter operationen
Tidsramme: 3 dage (før operation - anden post operation)
|
3 dage (før operation - anden post operation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2004
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2008
Først opslået (Skøn)
17. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
17. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. januar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- CAPPesq836/03
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .