- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00596778
Fisioterapia toracica nell'immediato postoperatorio in pazienti sottoposti a chirurgia dell'addome alto
16 gennaio 2008 aggiornato da: University of Sao Paulo
Le procedure chirurgiche addominali possono aumentare i rischi di complicanze polmonari. Lo scopo dello studio era valutare i benefici di un intervento precoce di fisioterapia toracica nell'immediato post-operatorio in pazienti sottoposti a chirurgia addominale elettiva.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Trentuno adulti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo e di fisioterapia toracica.
Spirometria, pulsossimetria e anamnesi sono state eseguite prima (preoperatoria) e nella seconda giornata postoperatoria.
Il gruppo di fisioterapia toracica ha ricevuto il trattamento presso l'unità post-anestesia e il gruppo di controllo no.
La fisioterapia toracica ha migliorato la saturazione di ossigeno-emoglobina negli interventi chirurgici addominali post-operatori elettivi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
31
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 72 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pre-operatorio per chirurgia addominale superiore elettiva, come: riparazione di ernia, rimozione della cistifellea o dell'intestino crasso, laparotomia esplorativa e sottoposti ad anestesia generale o altri interventi nella cavità addominale realizzati mediante laparotomia convenzionale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con indicazione al trapianto di fegato o portatori di aneurisma di qualsiasi segmento arterioso.
- Pazienti sottoposti a intervento di video-laparoscopia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: C, CP
Trentuno adulti sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di controllo (C) e di fisioterapia toracica (CP).
Il gruppo di fisioterapia toracica ha ricevuto il trattamento presso l'unità post-anestesia e il gruppo di controllo no.
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Il protocollo consisteva in esercizi di respirazione della durata di 30 minuti e includeva: esercizi passivi e localizzati, respirazione diaframmatica profonda ed esercizi di espansione della parete toracica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Efficace della fisioterapia toracica prima e dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 3 giorni (prima dell'intervento - secondo post operatorio)
|
3 giorni (prima dell'intervento - secondo post operatorio)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2004
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2004
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
17 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
17 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAPPesq836/03
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