Zlepšení přilnavosti u pacientů s glaukomem
23. února 2010 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Účelem této studie je studovat účinek na nitrooční tlak u pacientů s glaukomem pomocí dávkovací pomůcky TravAlert s nebo bez Eyot drop guider as další edukací pacienta nebo bez něj.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
802
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alkmaar, Holandsko
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Assen, Holandsko
- Wilhelmina ziekenhuis
-
Breda, Holandsko
- Amphia Ziekenhuis
-
Deventer, Holandsko
- Deventer Ziekenhuis
-
Eindhoven, Holandsko
- Catharina Ziekenhuis
-
Gouda, Holandsko
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Heerenveen, Holandsko
- Ziekenhuis De Tjongerschans
-
Heerlen, Holandsko
- Atrium medisch centrum
-
Hoorn, Holandsko
- Westfries Gasthuis
-
Maastricht, Holandsko
- University Hospital
-
Nijmegen, Holandsko
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Rotterdam, Holandsko
- Erasmus Medisch Centrum
-
Zwolle, Holandsko
- Isala Klinieken
-
den Bosch, Holandsko
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza glaukom nebo oční hypertenze
- Léčba travoprostem nebo travoprostem/timololem
Kritéria vyloučení:
- U travoprostu nebo travoprostu/timololu se očekává vysoké riziko nežádoucích účinků
- Absolutní nemožnost aplikovat oční kapky
- Potíže se čtením nebo mluvením holandsky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
|
Každý pacient bude používat dávkovací pomůcku a/nebo kapkový průvodce po dobu 6 měsíců
|
|
Experimentální: 2
|
Každý pacient bude používat dávkovací pomůcku a/nebo kapkový průvodce po dobu 6 měsíců
|
|
Experimentální: 3
|
Každý pacient bude používat dávkovací pomůcku a/nebo kapkový průvodce po dobu 6 měsíců
|
|
Experimentální: 4
|
Každý pacient bude používat dávkovací pomůcku a/nebo kapkový průvodce po dobu 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nitrooční tlak
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Informace týkající se použití očních kapek z údajů generovaných dávkovacím systémem TravAlert
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Helena J Beckers, MD/phD, Maastricht University Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2009
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
28. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. února 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2010
Naposledy ověřeno
1. února 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MEC 07-1-015
- CTCM-071015
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .