Miglioramento dell'aderenza nei pazienti affetti da glaucoma
23 febbraio 2010 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
Lo scopo di questo studio è studiare l'effetto sulla pressione intraoculare nei pazienti affetti da glaucoma utilizzando l'ausilio di dosaggio TravAlert con o senza la guida goccia Eyot e con o senza un'ulteriore educazione del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
802
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alkmaar, Olanda
- Medisch Centrum Alkmaar
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Assen, Olanda
- Wilhelmina ziekenhuis
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Breda, Olanda
- Amphia Ziekenhuis
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Deventer, Olanda
- Deventer Ziekenhuis
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Eindhoven, Olanda
- Catharina Ziekenhuis
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Gouda, Olanda
- Groene Hart Ziekenhuis
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Heerenveen, Olanda
- Ziekenhuis De Tjongerschans
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Heerlen, Olanda
- Atrium medisch centrum
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Hoorn, Olanda
- Westfries Gasthuis
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Maastricht, Olanda
- University Hospital
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Nijmegen, Olanda
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
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Rotterdam, Olanda
- Erasmus Medisch Centrum
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Zwolle, Olanda
- Isala Klinieken
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den Bosch, Olanda
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi glaucoma o ipertensione oculare
- Trattamento con travoprost o travoprost/timololo
Criteri di esclusione:
- Alto rischio di effetti indesiderati attesi da travoprost o travoprost/timololo
- Impossibilità assoluta di somministrare colliri
- Difficoltà nel leggere o parlare l'olandese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: 1
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Ogni paziente utilizzerà un aiuto per il dosaggio e/o un guidagocce per 6 mesi
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Sperimentale: 2
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Ogni paziente utilizzerà un aiuto per il dosaggio e/o un guidagocce per 6 mesi
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Sperimentale: 3
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Ogni paziente utilizzerà un aiuto per il dosaggio e/o un guidagocce per 6 mesi
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Sperimentale: 4
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Ogni paziente utilizzerà un aiuto per il dosaggio e/o un guidagocce per 6 mesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Informazioni relative all'uso di colliri dai dati generati dal sistema di dosaggio TravAlert
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Helena J Beckers, MD/phD, Maastricht University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
28 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 febbraio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MEC 07-1-015
- CTCM-071015
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