Forbedring af adhærens hos glaukompatienter
23. februar 2010 opdateret af: Maastricht University Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten på intraokulært tryk hos glaukompatienter ved hjælp af TravAlert doseringshjælpemidlet med eller uden Eyot dråbeguide og med eller uden yderligere patientuddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
802
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alkmaar, Holland
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Assen, Holland
- Wilhelmina ziekenhuis
-
Breda, Holland
- Amphia Ziekenhuis
-
Deventer, Holland
- Deventer Ziekenhuis
-
Eindhoven, Holland
- Catharina Ziekenhuis
-
Gouda, Holland
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Heerenveen, Holland
- Ziekenhuis De Tjongerschans
-
Heerlen, Holland
- Atrium medisch centrum
-
Hoorn, Holland
- Westfries Gasthuis
-
Maastricht, Holland
- University Hospital
-
Nijmegen, Holland
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Rotterdam, Holland
- Erasmus Medisch Centrum
-
Zwolle, Holland
- Isala Klinieken
-
den Bosch, Holland
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose glaukom eller okulær hypertension
- Behandling med travoprost eller travoprost/timolol
Ekskluderingskriterier:
- Høj risiko for bivirkninger forventes fra travoprost eller travoprost/timolol
- Absolut manglende evne til at administrere øjendråber
- Svært ved at læse eller tale hollandsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
|
Hver patient vil bruge et doseringshjælpemiddel og/eller dråbeguide i 6 måneder
|
|
Eksperimentel: 2
|
Hver patient vil bruge et doseringshjælpemiddel og/eller dråbeguide i 6 måneder
|
|
Eksperimentel: 3
|
Hver patient vil bruge et doseringshjælpemiddel og/eller dråbeguide i 6 måneder
|
|
Eksperimentel: 4
|
Hver patient vil bruge et doseringshjælpemiddel og/eller dråbeguide i 6 måneder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Oplysninger om brugen af øjendråber fra data genereret af TravAlert-doseringssystemet
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Helena J Beckers, MD/phD, Maastricht University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. januar 2008
Først opslået (Skøn)
28. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2010
Sidst verificeret
1. februar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MEC 07-1-015
- CTCM-071015
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .