- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00603005
Adherencia javulás glaukómás betegeknél
2010. február 23. frissítette: Maastricht University Medical Center
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tanulmányozza a szemnyomásra gyakorolt hatást glaukómás betegeknél, a TravAlert adagolóeszközt használva az Eyot cseppvezetővel vagy anélkül, és további betegoktatással vagy anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
802
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alkmaar, Hollandia
- Medisch Centrum Alkmaar
-
Assen, Hollandia
- Wilhelmina Ziekenhuis
-
Breda, Hollandia
- Amphia Ziekenhuis
-
Deventer, Hollandia
- Deventer Ziekenhuis
-
Eindhoven, Hollandia
- Catharina Ziekenhuis
-
Gouda, Hollandia
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Heerenveen, Hollandia
- Ziekenhuis De Tjongerschans
-
Heerlen, Hollandia
- Atrium medisch centrum
-
Hoorn, Hollandia
- Westfries Gasthuis
-
Maastricht, Hollandia
- university Hospital
-
Nijmegen, Hollandia
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
-
Rotterdam, Hollandia
- Erasmus Medisch Centrum
-
Zwolle, Hollandia
- Isala Klinieken
-
den Bosch, Hollandia
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Glaukóma vagy okuláris hipertónia diagnózisa
- Kezelés travoproszttal vagy travoproszt/timolollal
Kizárási kritériumok:
- A travoproszttól vagy a travoproszttól/timololtól várható mellékhatások magas kockázata
- Abszolút képtelenség a szemcseppek beadására
- Nehézség a holland olvasásban vagy beszédben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1
|
Minden beteg adagolót és/vagy cseppvezetőt használ 6 hónapig
|
Kísérleti: 2
|
Minden beteg adagolót és/vagy cseppvezetőt használ 6 hónapig
|
Kísérleti: 3
|
Minden beteg adagolót és/vagy cseppvezetőt használ 6 hónapig
|
Kísérleti: 4
|
Minden beteg adagolót és/vagy cseppvezetőt használ 6 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szemcseppek használatával kapcsolatos információk a TravAlert adagolórendszer által generált adatokból
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Helena J Beckers, MD/phD, Maastricht University Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 26.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2010. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2010. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MEC 07-1-015
- CTCM-071015
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .