- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00603005
Verbesserung der Adhärenz bei Glaukompatienten
23. Februar 2010 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Auswirkung auf den Augeninnendruck bei Glaukompatienten zu untersuchen, die die TravAlert-Dosierhilfe mit oder ohne den Eyot-Tropfenführer und mit oder ohne zusätzliche Patientenaufklärung verwenden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
802
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alkmaar, Niederlande
- Medisch Centrum Alkmaar
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Assen, Niederlande
- Wilhelmina ziekenhuis
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Breda, Niederlande
- Amphia Ziekenhuis
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Deventer, Niederlande
- Deventer Ziekenhuis
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Eindhoven, Niederlande
- Catharina Ziekenhuis
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Gouda, Niederlande
- Groene Hart Ziekenhuis
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Heerenveen, Niederlande
- Ziekenhuis De Tjongerschans
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Heerlen, Niederlande
- Atrium medisch centrum
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Hoorn, Niederlande
- Westfries Gasthuis
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Maastricht, Niederlande
- University Hospital
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Nijmegen, Niederlande
- Canisius Wilhelmina Ziekenhuis
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Rotterdam, Niederlande
- Erasmus Medisch Centrum
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Zwolle, Niederlande
- Isala Klinieken
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den Bosch, Niederlande
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Glaukom oder Augenhypertonie
- Behandlung mit Travoprost oder Travoprost/Timolol
Ausschlusskriterien:
- Bei Travoprost oder Travoprost/Timolol ist ein hohes Risiko für Nebenwirkungen zu erwarten
- Absolute Unfähigkeit, Augentropfen zu verabreichen
- Schwierigkeiten, Niederländisch zu lesen oder zu sprechen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 1
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Jeder Patient wird 6 Monate lang eine Dosierhilfe und/oder einen Tropfenführer verwenden
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Experimental: 2
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Jeder Patient wird 6 Monate lang eine Dosierhilfe und/oder einen Tropfenführer verwenden
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Experimental: 3
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Jeder Patient wird 6 Monate lang eine Dosierhilfe und/oder einen Tropfenführer verwenden
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Experimental: 4
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Jeder Patient wird 6 Monate lang eine Dosierhilfe und/oder einen Tropfenführer verwenden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Augeninnendruck
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Informationen zur Anwendung von Augentropfen aus Daten des TravAlert-Dosiersystems
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Helena J Beckers, MD/phD, Maastricht University Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MEC 07-1-015
- CTCM-071015
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