Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role oxidu dusnatého v dopadu stárnutí na remodelaci myokardu

11. září 2018 aktualizováno: Washington University School of Medicine

PET detekce účinků stárnutí na lidské srdce. Cíl č. 1 – Vliv stárnutí na remodelaci myokardu: Role oxidu dusnatého

Účelem této studie je určit, pomocí pozitronové emisní tomografie (PET), roli oxidu dusnatého ve věkově podmíněném účinku na dodávku mastných kyselin a glukózy na metabolismus substrátu myokardu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Stárnutí je spojeno se zvýšeným výskytem a závažností různých kardiovaskulárních poruch. Již dříve naše laboratoř prokázala s věkem související posun v substrátech používaných srdcem pro metabolismus od primárně mastných kyselin k primárně glukóze. Kromě toho další instituce prokázaly, že podobný posun lze na zvířecích modelech vyvolat pomocí specifických inhibitorů syntázy oxidu dusnatého, jako je L-NAME (N-nitro-L-arginin methylester). Naší hypotézou je, že snížení syntézy oxidu dusnatého (NO) je zodpovědné za posun srdeční funkce související s věkem. V souladu s tím se snažíme u mladých pacientů prokázat akutní, přechodný posun v použití substrátu od mastných kyselin ke glukóze s L-NMMA (citrátem) ve spojení s útlumem srdeční funkce. Také se snažíme prokázat u starších lidí akutní přechodný posun v použití substrátu od glukózy k mastným kyselinám s L-argininem ve spojení se zlepšenou srdeční funkcí. Tyto výsledky budou demonstrovat část mechanismu pro posun ve využití substrátu související s věkem.

Každý účastník podstoupí screeningovou návštěvu, která bude zahrnovat test glukózové tolerance, echokardiogram ve spojení se zátěžovým testem na běžícím pásu k vyloučení srdečního onemocnění a základní krevní obraz. Poté bude mít každý pacient 3 dny studie PET, z nichž každý bude trvat asi 5-6 hodin. Během této doby bude mít pacient dvě IV (jedna v každé paži). Budou mít 4 injekce různých radioaktivních izotopů (015 voda, C11 acetát, C11 glukóza a C11 palmitát). Po každé injekci se odebere přibližně 8-10 vzorků krve v průběhu přibližně ½ až 1 hodiny. Mezi každou injekcí bude asi hodinová přestávka, aby si pacient odpočinul a mohl se pohybovat. Během jedné z přestávek bude mít pacient další echokardiogram. 2. a 3. den PET bude mít pacient 30-60 minutovou infuzi L-NAME. Poté začne PET studie. Po skončení studie bude mít účastník 10minutovou infuzi L-argininu ke zvrácení účinků L-NAME.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku 18-35 nebo 60-75 let
  • Normální glukózový toleranční test
  • Normální plazmatický lipidový panel nalačno (celkový cholesterol nalačno nižší než 220 mg/dl)
  • Normální klidový/zátěžový echokardiogram
  • BMI (Body Mass Index) nižší než 30 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Ischemická choroba srdeční
  • Vysoký krevní tlak
  • Současný kuřák
  • Diabetes mellitus
  • Kardiovaskulární onemocnění (příznaky a příznaky jakéhokoli druhu)
  • Anamnéza mrtvice, onemocnění periferních cév nebo arytmie
  • Těhotné nebo kojící

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: L-Jméno v Young
20 jedinců ve věku 18-35 let bude dostávat infuzi L-NAME (inhibitor oxidu dusnatého) během 3 samostatných dnů PET studie, poté 10minutovou infuzi L-argininu ke zvrácení účinků L-NAME.
inhibitor syntázy oxidu dusnatého 4 mg/kg infuze po dobu 30-60 minut před PET zobrazením
Ostatní jména:
  • Methylester N(G)-nitro-L-argininu
Aktivní komparátor: Fenylefrin
25 jedinců ve věku 18-35 let dostane infuzi fenylefrinu (primárně alfa agonista) během 3 samostatných dnů studie PET
alfa agonista; 10 μg/kg/min infuze během PET studie
Ostatní jména:
  • (R)-3-[-l-hydroxy-2-(methylamino)ethyl]fenol
Aktivní komparátor: L-arginin v Young
20 jedinců ve věku 18-35 let bude dostávat infuzi L-argininu 125 mcg/kg/min po dobu 120 až 140 minut během 3 samostatných dnů studie PET
napomáhá tvorbě oxidu dusnatého
Ostatní jména:
  • Kyselina 2-amino-5-guanidinopentanová
Aktivní komparátor: L-arginin ve starém
20 jedinců ve věku 60-75 let bude dostávat infuzi L-argininu 125 mcg/kg/min po dobu 120 až 140 minut během 3 samostatných dnů studie PET
napomáhá tvorbě oxidu dusnatého
Ostatní jména:
  • Kyselina 2-amino-5-guanidinopentanová
Experimentální: L-NAME ve starém
20 jedinců ve věku 60-75 let bude dostávat infuzi L-NAME (inhibitor oxidu dusnatého) během 3 samostatných dnů PET studie, poté 10minutovou infuzi L-argininu ke zvrácení účinků L-NAME
inhibitor syntázy oxidu dusnatého 4 mg/kg infuze po dobu 30-60 minut před PET zobrazením
Ostatní jména:
  • Methylester N(G)-nitro-L-argininu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv inhibice NO na metabolismus myokardu u lidí
Časové okno: 1-3 měsíce
Určete u mladých zdravých dobrovolníků, do jaké míry akutní inhibice produkce oxidu dusnatého ovlivní posun ve využití substrátu myokardu charakterizovaný jako pokles oxidace mastných kyselin v myokardu a možná utilizace mastných kyselin v myokardu a zvýšení vychytávání glukózy myokardem, a zda tyto změny jsou spojeny s poklesem funkce LK.
1-3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

29. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit