- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00604747
Struktura cvičení motorického učení u pacientů po mrtvici
29. ledna 2008 aktualizováno: University of Sao Paulo
Účinky struktury praxe na motorické učení u pacientů po mrtvici
Pozadí: Literatura uvádí, že ve vztahu k motorickému učení mají zdravé subjekty větší prospěch z náhodného cvičení než z neustálého cvičení.
Tento účinek však není dobře znám u pacientů po mrtvici.
Cíl: Cílem této studie bylo prozkoumat účinky struktury cvičení na motorické učení u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Metody: Účastníci zahrnovali experimentální skupinu (EG) pacientů po mrtvici: 17 mužů a žen; a kontrolní skupina (CG) zdravých jedinců: 17 mužů a žen.
V akviziční fázi všichni účastníci provedli 30 pokusů se shodným načasováním.
Devět jedinců z každé skupiny cvičilo neustále (C) při rychlosti šíření podnětu 3 mph a osm z každé skupiny cvičilo náhodně (R) při rychlostech 2, 3 a 5 mph.
Následné fáze zahrnovaly: 1) přenos, 2) retenci po 15 minutách a 3) retenci po 3 dnech.
Každá z těchto fází zahrnovala 20 zkoušek: 10 při rychlosti 1 mph a 10 při rychlosti 4 mph.
Vnitroskupinová a meziskupinová srovnání byla provedena s použitím hladiny alfa 0,05 (5 %).
Přehled studie
Detailní popis
Byl použit Bassinův anticipační časovač (Lafayette Instruments #50575), který se skládá z ovládací obrazovky, jednoho 1,52 m okapu s 32 diodami umístěnými na něm lineárně a tlačítka odezvy.
Obrazovka má digitální displej s příkazy, které umožňují obsluze ovládat rychlost šíření podnětu a rychlost přípravného intervalu.
Jakmile je obrazovka aktivována, zobrazí výstražný signál a po přípravném intervalu zahájí šíření světelného podnětu a postupně rozsvítí 32 diod.
Úkol vyžadoval, aby účastníci stiskli tlačítko odezvy současně s rozsvícením poslední diody.
Digitální displej ukazoval chybovou míru (em): tedy rozdíl mezi osvětlením poslední diody a odezvou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 02415000
- Camila Torriani
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 62 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- První cévní mozková příhoda
- Léze pokrývající území střední a přední mozkové tepny
- Přítomnost hemiplegie nebo hemiparézy
- Skóre mini-Mental State Examination (MMSE) vyšší než 24 (19)
- Dostatečná pozornost a porozumění k provedení úkolu
- Absence dalších přidružených neurologických onemocnění.
Kritéria vyloučení:
- Akutní zdravotní problémy
- Nekorigovaná ztráta zraku
- Předchozí hospitalizace na psychiatrii
- Anamnéza vícečetných mozkových příhod, přechodné ischemické ataky
- Patologie méně postižené, ipsilaterální až mrtvice horní končetiny, která by ovlivnila schopnost vykonávat úkol
- Skóre 23 nebo méně na MMSE
- Potíže s porozuměním verbálních příkazů a jednoduchých pokynů
- Afázie porozumění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
JINÝ: 1, 2
|
byly 2 skupiny, které absolvovaly náhodnou praxi a stálou praxi během akviziční fáze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna výkonu během akvizice; výkon vykazovaný během přenosové fáze byl zachován během retenční fáze 1 a 2; a rozdíly mezi skupinami během přenosové fáze a retenční fáze
Časové okno: čas v milisekundách
|
čas v milisekundách
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Camila Torriani, University of Sao Paulo
- Studijní židle: Camila Torriani, University of Sao Paulo
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2006
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. července 2007
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. ledna 2008
První zveřejněno (ODHAD)
30. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
30. ledna 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2008
Naposledy ověřeno
1. ledna 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0038.0.254.000-05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .