- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00604747
Übungsstruktur zum motorischen Lernen bei Post-Stroke-Patienten
29. Januar 2008 aktualisiert von: University of Sao Paulo
Die Auswirkungen der Übungsstruktur auf das motorische Lernen bei Patienten nach einem Schlaganfall
Hintergrund: Die Literatur weist darauf hin, dass gesunde Probanden in Bezug auf motorisches Lernen mehr von zufälligem Üben als von konstantem Üben profitieren.
Dieser Effekt ist jedoch bei Patienten nach einem Schlaganfall nicht gut bekannt.
Ziel: Das Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen der Übungsstruktur auf das motorische Lernen bei Patienten nach einem Schlaganfall zu untersuchen.
Methoden: Zu den Teilnehmern gehörte eine experimentelle Gruppe (EG) von Patienten nach einem Schlaganfall: 17 Männer und Frauen; und eine Kontrollgruppe (CG) gesunder Personen: 17 Männer und Frauen.
In der Akquisitionsphase führten alle Teilnehmer 30 Versuche einer Aufgabe zur zeitlichen Übereinstimmung durch.
Neun Personen aus jeder Gruppe übten konstant (C) bei einer Reizausbreitungsgeschwindigkeit von 3 mph und acht aus jeder Gruppe übten zufällig (R) bei Geschwindigkeiten von 2, 3 und 5 mph.
Nachfolgende Phasen umfassten: 1) Übertragung, 2) Retention nach 15 Minuten und 3) Retention nach 3 Tagen.
Jede dieser Phasen umfasste 20 Versuche: 10 bei einer Geschwindigkeit von 1 mph und 10 bei einer Geschwindigkeit von 4 mph.
Vergleiche innerhalb und zwischen den Gruppen wurden unter Verwendung eines Alpha-Niveaus von 0,05 (5 %) durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Verwendet wurde der Antizipationstimer von Bassin (Lafayette Instruments Nr. 50575), der aus einem Steuerbildschirm, einer 1,52 m langen Rinne mit 32 linear darauf angeordneten Dioden und einem Antwortknopf besteht.
Der Bildschirm hat eine digitale Anzeige mit Befehlen, die es dem Bediener ermöglichen, die Stimulus-Ausbreitungsgeschwindigkeit und die Geschwindigkeit des Vorbereitungsintervalls zu steuern.
Einmal aktiviert, zeigt der Bildschirm ein Alarmsignal und leitet nach dem Vorbereitungsintervall die Ausbreitung eines Lichtreizes ein, der die 32 Dioden nacheinander zum Leuchten bringt.
Die Aufgabe erforderte, dass die Teilnehmer die Antworttaste gleichzeitig mit dem Aufleuchten der letzten Diode drückten.
Die digitale Anzeige zeigte das Fehlermaß (em): das heißt, die Differenz zwischen dem Aufleuchten der letzten Diode und der Antwort.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
34
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 02415000
- Camila Torriani
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 62 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erster Schlaganfall
- Läsion, die die Territorien der mittleren und vorderen Hirnarterie bedeckt
- Vorliegen einer Hemiplegie oder Hemiparese
- Mini-Mental State Examination (MMSE) Punktzahl über 24 (19)
- Ausreichende Aufmerksamkeit und Verständnis, um die Aufgabe auszuführen
- Fehlen anderer assoziierter neurologischer Erkrankungen.
Ausschlusskriterien:
- Akute medizinische Probleme
- Unkorrigierter Sehverlust
- Vorgeschichte der psychiatrischen Einweisung
- Geschichte von mehreren Schlaganfällen, transitorischen ischämischen Attacken
- Pathologie der weniger betroffenen, ipsilateral zum Schlaganfall oberen Extremität, die die Fähigkeit zur Ausführung der Aufgabe beeinträchtigen würde
- Ergebnis von 23 oder weniger auf dem MMSE
- Schwierigkeiten beim Verstehen von verbalen Befehlen und einfachen Anweisungen
- Aphasie des Verständnisses.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ANDERE: 1, 2
|
Es gab 2 Gruppen, die während der Erwerbsphase willkürlich und konstant geübt wurden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Leistungsänderung während des Erwerbs; die während der Transferphase gezeigte Leistung wurde während der Retentionsphase 1 und 2 aufrechterhalten; und Unterschiede zwischen den Gruppen während der Transferphase und Retentionsphase
Zeitfenster: Zeit in Millisekunden
|
Zeit in Millisekunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Camila Torriani, University of Sao Paulo
- Studienstuhl: Camila Torriani, University of Sao Paulo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2006
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2007
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
30. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
30. Januar 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Januar 2008
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0038.0.254.000-05
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