- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00604747
Struttura pratica sull'apprendimento motorio nei pazienti post-ictus
29 gennaio 2008 aggiornato da: University of Sao Paulo
Gli effetti della struttura pratica sull'apprendimento motorio nei pazienti post-ictus
Sfondo: La letteratura indica che, in relazione all'apprendimento motorio, i soggetti sani traggono maggiori benefici dalla pratica casuale che dalla pratica costante.
Tuttavia, questo effetto non è ben noto nei pazienti post-ictus.
Obiettivo: L'obiettivo di questo studio era di indagare gli effetti della struttura pratica sull'apprendimento motorio nei pazienti post-ictus.
Metodi: I partecipanti includevano un gruppo sperimentale (EG) di pazienti post-ictus: 17 maschi e femmine; e un gruppo di controllo (CG) di individui sani: 17 maschi e femmine.
Nella fase di acquisizione, tutti i partecipanti hanno eseguito 30 prove di un'attività di temporizzazione coincidente.
Nove individui di ciascun gruppo si sono esercitati costantemente (C) a una velocità di propagazione dello stimolo di 3 mph, e otto di ciascun gruppo si sono esercitati in modo casuale (R) a velocità di 2, 3 e 5 mph.
Le fasi successive includevano: 1) trasferimento, 2) conservazione dopo 15 minuti e 3) conservazione dopo 3 giorni.
Ciascuna di queste fasi includeva 20 prove: 10 a una velocità di 1 mph e 10 a una velocità di 4 mph.
I confronti all'interno e tra i gruppi sono stati effettuati utilizzando un livello alfa di 0,05 (5%).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
È stato utilizzato il timer di anticipazione di Bassin (Lafayette Instruments # 50575), che comprende uno schermo di controllo, una grondaia da 1,52 m con 32 diodi posizionati linearmente e un pulsante di risposta.
Lo schermo è dotato di un display digitale, con comandi che permettono all'operatore di controllare la velocità di propagazione dello stimolo e la velocità dell'intervallo preparatorio.
Una volta attivato, lo schermo emette un segnale di allerta e, trascorso l'intervallo preparatorio, avvia la propagazione di uno stimolo luminoso, accendendo successivamente i 32 diodi.
L'attività richiedeva ai partecipanti di premere il pulsante di risposta contemporaneamente all'illuminazione dell'ultimo diodo.
Il display digitale mostrava la misura dell'errore (em): cioè la differenza tra l'illuminazione dell'ultimo diodo e la risposta.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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SP
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São Paulo, SP, Brasile, 02415000
- Camila Torriani
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 62 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Primo incidente cerebrovascolare
- Lesione che copre i territori dell'arteria cerebrale media e anteriore
- Presenza di emiplegia o emiparesi
- Punteggio del Mini-Mental State Examination (MMSE) superiore a 24 (19)
- Attenzione e comprensione sufficienti per svolgere il compito
- Assenza di altre malattie neurologiche associate.
Criteri di esclusione:
- Problemi medici acuti
- Perdita della vista non corretta
- Storia precedente di ricovero psichiatrico
- Storia di ictus multipli, attacchi ischemici transitori
- Patologia dell'arto superiore meno colpito, omolaterale all'ictus, che influirebbe sulla capacità di eseguire il compito
- Punteggio di 23 o meno sull'MMSE
- Difficoltà nella comprensione di comandi verbali e istruzioni semplici
- Afasia della comprensione.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ALTRO: 1, 2
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c'erano 2 gruppi che hanno ricevuto pratica casuale e pratica costante durante la fase di acquisizione
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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variazione delle prestazioni durante l'acquisizione; le prestazioni mostrate durante la fase di trasferimento sono state mantenute durante le fasi di ritenzione 1 e 2; e le differenze tra i gruppi durante la fase di trasferimento e le fasi di ritenzione
Lasso di tempo: tempo in millisecondi
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tempo in millisecondi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Camila Torriani, University of Sao Paulo
- Cattedra di studio: Camila Torriani, University of Sao Paulo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2006
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2007
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 gennaio 2008
Primo Inserito (STIMA)
30 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
30 gennaio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 gennaio 2008
Ultimo verificato
1 gennaio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0038.0.254.000-05
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