- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00604747
Praksisstruktur for motorisk læring hos patienter efter slagtilfælde
29. januar 2008 opdateret af: University of Sao Paulo
Effekterne af praksisstruktur på motorisk læring hos patienter efter slagtilfælde
Baggrund: Litteraturen peger på, at sunde forsøgspersoner i forhold til motorisk læring har mere gavn af tilfældig praksis end af konstant praksis.
Denne effekt er dog ikke velkendt hos patienter efter slagtilfælde.
Formål: Målet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af praksisstruktur på motorisk læring hos patienter efter slagtilfælde.
Metoder: Deltagerne inkluderede en eksperimentel gruppe (EG) af patienter efter slagtilfælde: 17 mænd og kvinder; og en kontrolgruppe (CG) af raske individer: 17 mænd og kvinder.
Ved erhvervelsesfasen udførte alle deltagere 30 forsøg med en sammenfaldende timingopgave.
Ni individer fra hver gruppe øvede konstant (C) ved en stimulusudbredelseshastighed på 3 mph, og otte fra hver gruppe øvede tilfældigt (R) ved hastigheder på 2, 3 og 5 mph.
Efterfølgende faser inkluderede: 1) overførsel, 2) retention efter 15 minutter og 3) retention efter 3 dage.
Hver af disse faser omfattede 20 forsøg: 10 med en hastighed på 1 mph og 10 med en hastighed på 4 mph.
Der blev foretaget sammenligninger mellem grupper og grupper under anvendelse af et alfa-niveau på 0,05 (5%).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Bassin's forventningstimer (Lafayette Instruments #50575) blev brugt, som består af en kontrolskærm, en 1,52 m rende med 32 dioder placeret lineært på den og en svarknap.
Skærmen har et digitalt display med kommandoer, der tillader operatøren at kontrollere stimulusudbredelseshastigheden og den forberedende intervalhastighed.
Når først den er aktiveret, udviser skærmen et advarselssignal, og efter det forberedende interval initierer den udbredelsen af en lysende stimulus og tænder de 32 dioder successivt.
Opgaven krævede, at deltagerne trykkede på svarknappen samtidig med belysningen af den sidste diode.
Det digitale display viste fejlmålet (em): det vil sige forskellen mellem belysningen af den sidste diode og responsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 02415000
- Camila Torriani
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 62 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Første cerebrovaskulær ulykke
- Læsion, der dækker de midterste og forreste cerebrale arterieterritorier
- Tilstedeværelse af hemiplegi eller hemiparese
- Mini-Mental State Examination (MMSE) score over 24 (19)
- Tilstrækkelig opmærksomhed og forståelse til at udføre opgaven
- Fravær af andre associerede neurologiske sygdomme.
Ekskluderingskriterier:
- Akutte medicinske problemer
- Ukorrigeret synstab
- Tidligere psykiatrisk indlæggelseshistorie
- Anamnese med flere slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald
- Patologi hos de mindre berørte, ipsilateral til slagtilfælde overekstremitet, der ville påvirke evnen til at udføre opgaven
- Score på 23 eller mindre på MMSE
- Vanskeligheder ved at forstå verbale kommandoer og enkle instruktioner
- Afasi af forståelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: 1, 2
|
der var 2 grupper, som modtog tilfældig praksis og konstant praksis under tilegnelsesfasen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i ydeevne under erhvervelsen; ydeevne udvist under overførselsfasen blev opretholdt under retentionsfase 1 og 2; og forskelle mellem grupperne under overførselsfasen og fastholdelsesfasen
Tidsramme: tid i millisekunder
|
tid i millisekunder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Camila Torriani, University of Sao Paulo
- Studiestol: Camila Torriani, University of Sao Paulo
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2006
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2007
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2008
Først opslået (SKØN)
30. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
30. januar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. januar 2008
Sidst verificeret
1. januar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0038.0.254.000-05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .